- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00633347
Использование антагониста по сравнению с агонистом ГнРГ в подготовке эндометрия реципиента ооцитов
Донорство ооцитов является хорошо зарекомендовавшей себя процедурой в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Показано, что использование заместительной гормональной терапии для синхронизации циклов между реципиентами и донорами дает хорошие результаты, аналогичные тем, которые получены при естественном цикле. У пациенток-реципиентов с сохраненной функцией яичников естественный цикл реципиента аннулируется, что предотвращает спонтанный всплеск лютеинизирующего гормона. Одновременно в ожидании подходящего донора подготавливают ее эндометрий. Когда происходит донорство и происходит оплодотворение спермой мужа, ее цикл снова стимулируется, чтобы синхронизировать ее окно имплантации с овуляцией донора.
Для подавления спонтанной овуляции обычно используются два разных препарата: либо агонисты ГнРГ, либо антагонисты ГнРГ. Настоящее исследование состоит из сравнения однократной дозы агониста ГнРГ (Декапептил 3,75 в/м) и 7-дневной дозы антагониста ГнРГ (Цетротид 0,25 мг). Введение GnRHa в основном используется в виде препарата с длительным высвобождением, вводимого в виде одной внутримышечной инъекции (IM), что является более практичным с точки зрения применения. Тем не менее, ненужная стойкость и потенциально неблагоприятное действие аГнРГ во время лютеиновой фазы и на ранних сроках гестации ставят под сомнение его использование. Восстановление гипофизарной функции начинается только через 8 недель после однократного введения длительного высвобождения трипторелина в дозе 3,75 мг. Антагонист ГнРГ (Цетротид 0,25 мг) делает гипофизарное ингибирование короче, чем аналоги, и может подготовить характеристики эндометрия, аналогичные естественному циклу. Реципиенты будут случайным образом распределены в ту или иную группу лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- IVI Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- бесплодные женщины с сохраненной функцией половых желез
- возраст 18 - 43 года
Критерий исключения:
- ИМТ: > 28
- повторяющиеся выкидыши
- сильный мужской фактор
- важные миомы
- > 44 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
А: Антагонист
|
Цетротид 0,25 мг.
ежедневно/ 7 дней
Ацетат трипторелина (агонист ГнРГ), 3,75 мг.
Разовая доза
|
|
Активный компаратор: Б
Агонист ГнРГ
|
Ацетат трипторелина (агонист ГнРГ), 3,75 мг.
Разовая доза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Бесплодие
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Антагонисты гормонов
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, женские
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Лютеолитические агенты
- Трипторелин Памоат
- Цетрореликс
- Факторы, ингибирующие высвобождение пролактина
Другие идентификационные номера исследования
- VLC-CV-1006-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .