Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование антагониста по сравнению с агонистом ГнРГ в подготовке эндометрия реципиента ооцитов

14 февраля 2013 г. обновлено: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Донорство ооцитов является хорошо зарекомендовавшей себя процедурой в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Показано, что использование заместительной гормональной терапии для синхронизации циклов между реципиентами и донорами дает хорошие результаты, аналогичные тем, которые получены при естественном цикле. У пациенток-реципиентов с сохраненной функцией яичников естественный цикл реципиента аннулируется, что предотвращает спонтанный всплеск лютеинизирующего гормона. Одновременно в ожидании подходящего донора подготавливают ее эндометрий. Когда происходит донорство и происходит оплодотворение спермой мужа, ее цикл снова стимулируется, чтобы синхронизировать ее окно имплантации с овуляцией донора.

Для подавления спонтанной овуляции обычно используются два разных препарата: либо агонисты ГнРГ, либо антагонисты ГнРГ. Настоящее исследование состоит из сравнения однократной дозы агониста ГнРГ (Декапептил 3,75 в/м) и 7-дневной дозы антагониста ГнРГ (Цетротид 0,25 мг). Введение GnRHa в основном используется в виде препарата с длительным высвобождением, вводимого в виде одной внутримышечной инъекции (IM), что является более практичным с точки зрения применения. Тем не менее, ненужная стойкость и потенциально неблагоприятное действие аГнРГ во время лютеиновой фазы и на ранних сроках гестации ставят под сомнение его использование. Восстановление гипофизарной функции начинается только через 8 недель после однократного введения длительного высвобождения трипторелина в дозе 3,75 мг. Антагонист ГнРГ (Цетротид 0,25 мг) делает гипофизарное ингибирование короче, чем аналоги, и может подготовить характеристики эндометрия, аналогичные естественному циклу. Реципиенты будут случайным образом распределены в ту или иную группу лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

570

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • бесплодные женщины с сохраненной функцией половых желез
  • возраст 18 - 43 года

Критерий исключения:

  • ИМТ: > 28
  • повторяющиеся выкидыши
  • сильный мужской фактор
  • важные миомы
  • > 44 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
А: Антагонист
Цетротид 0,25 мг. ежедневно/ 7 дней
Ацетат трипторелина (агонист ГнРГ), 3,75 мг. Разовая доза
Активный компаратор: Б
Агонист ГнРГ
Ацетат трипторелина (агонист ГнРГ), 3,75 мг. Разовая доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость имплантации
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться