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Uso dell'antagonista rispetto all'agonista GnRH nella preparazione dell'endometrio del destinatario dell'ovocita

14 febbraio 2013 aggiornato da: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

La donazione di ovociti è una procedura consolidata nei trattamenti di riproduzione assistita (ART). È dimostrato che l'utilizzo della terapia ormonale sostitutiva, per la sincronizzazione dei cicli tra ricevente e donatrice, fornisce buoni risultati, simili a quelli ottenuti con il ciclo naturale. Nelle pazienti - riceventi con funzione ovarica conservata, il ciclo naturale della ricevente viene annullato, impedendo così il picco spontaneo dell'ormone luteinizzante. Contemporaneamente e in attesa della donatrice idonea, viene preparato il suo endometrio. Quando avviene la donazione e avviene la fecondazione con lo sperma del marito, il suo ciclo viene nuovamente stimolato per sincronizzare la sua finestra di impianto con l'ovulazione della donatrice.

Due diversi farmaci sono comunemente usati per inibire l'ovulazione spontanea: agonisti del GnRHa o antagonisti del GnRH. Il presente studio consiste nel confronto tra l'agonista del GnRH a dose singola (Decapeptyl 3,75 IM) e il dosaggio di 7 giorni dell'antagonista del GnRH (Cetrotide 0,25 mg). La somministrazione di GnRHa viene utilizzata fondamentalmente come formulazione a lunga liberazione, somministrata in un'unica iniezione intramuscolare (IM), più pratica in termini di utilizzo. Tuttavia, l'inutile persistenza e l'azione potenzialmente sfavorevole del GnRHa durante la fase luteale e l'inizio della gestazione ne hanno messo in dubbio l'uso. Il recupero della funzione ipofisaria inizia solo 8 settimane dopo la singola iniezione di lunga liberazione di triptorelina 3,75 mg. L'antagonista del GnRH (Cetrotide 0,25 mg) rende l'inibizione ipofisaria più breve che con gli analoghi e può predisporre caratteristiche endometriali simili a quelle di un ciclo naturale. I destinatari verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o altro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

570

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46015
        • IVI Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine infertili con funzione gonadica conservata
  • età 18 - 43 anni

Criteri di esclusione:

  • IMC: > 28
  • aborti ricorrenti
  • grave fattore maschile
  • miomi importanti
  • > 44 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
R: Antagonista
Cetrotide 0,25 mg. tutti i giorni/7 giorni
Triptorelina acetato (agonista GnRH), 3,75 mg. dose singola
Comparatore attivo: B
Agonista GnRH
Triptorelina acetato (agonista GnRH), 3,75 mg. dose singola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di impianto
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Antagonista GnRH Cetrotide

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