卵母細胞レシピエント子宮内膜の準備におけるアンタゴニスト対アゴニスト GnRH の使用
卵母細胞提供は、生殖補助医療 (ART) において十分に確立された手順です。 レシピエントとドナーの間の周期を同期させるためにホルモン補充療法を使用すると、自然周期で得られるものと同様の良好な結果が得られることが実証されています。 卵巣機能が保存されているレシピエントの患者では、レシピエントの自然周期が無効になり、自然発生的な黄体形成ホルモンの急増が防止されます。 同時に、適切なドナーを待っている間に、彼女の子宮内膜が準備されます. 提供が行われ、夫の精子との受精が行われると、着床のウィンドウを提供者の排卵と同期させるために、彼女の周期が再び刺激されます。
自然排卵を抑制するために、GnRHa アゴニストまたは GnRH アンタゴニストの 2 種類の薬剤が一般的に使用されます。 本研究は、単回投与の GnRH アゴニスト (Decapeptyl 3.75 IM) と 7 日間の GnRH アンタゴニスト (Cetrotide 0.25 mg) の比較から成ります。 GnRHa の投与は、基本的に長期解放製剤として使用され、1 回の筋肉内注射 (IM) で投与され、使用の面でより実用的です。 それにもかかわらず、黄体期および妊娠初期におけるGnRHaの不必要な持続性および潜在的に好ましくない作用は、その使用に疑問を投げかけています. 下垂体機能の回復は、トリプトレリナ 3.75 mg の長期解放の単回注射のわずか 8 週間後に始まります。 GnRH アンタゴニスト (Cetrotide 0.25 mg) は、類似体よりも下垂体抑制を短くし、自然周期と同様の子宮内膜特性を準備できます。 受信者は、治療グループまたは別のグループにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- IVI Valencia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 性腺機能が保存された不妊の女性
- 18~43歳
除外基準:
- BMI: > 28
- 流産の繰り返し
- 重度の男性因子
- 重要なミオマ
- > 44歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:あ
A: アンタゴニスト
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セトロチド0.25mg。
毎日/7日間
酢酸トリプトレリナ (アゴニスト GnRH)、3.75 mg。
単回投与
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アクティブコンパレータ:B
アゴニスト GnRH
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酢酸トリプトレリナ (アゴニスト GnRH)、3.75 mg。
単回投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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着床率
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VLC-CV-1006-02
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