使用 McGrath Series 5 视频喉镜与 Macintosh 喉镜进行插管的随机对照试验
2011年7月29日 更新者：NHS Grampian
McGrath 视频喉镜的简单使用和直观功能表明，它可能比作为传统直接喉镜的备份具有更大的作用，并且可能成为插管困难或更危险情况下的一线喉镜. 个别麻醉师插管困难或失败的发生率与他们的经验有关，随着经验的增加而减少。 本试验的目的是在相对缺乏经验的麻醉师使用时评估 McGrath 喉镜，他们最有可能遇到困难。
要检验的零假设是 Macintosh 和 McGrath 喉镜在插管的简便性和成功率方面没有区别。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
UK
-
Aberdeen、UK、英国、AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期手术的成人（18 岁及以上），其麻醉计划通常包括在全身麻醉诱导后使用 Macintosh 喉镜刀片进行口腔插管，并且已提供有效的知情同意书。
排除标准：
- 需要特殊插管技术（例如快速顺序诱导）的患者
- 有学习困难的成年人
- 失去知觉或病得很重
- 患有绝症；处于紧急情况
- 有精神病
- 有老年痴呆症
- 犯人
- 那些可以被认为与研究者和其他弱势群体有特别依赖关系的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：插管 c McGrath 视频喉镜
使用 McGrath 视频喉镜进行气管插管
|
气管插管，使用 Mcgrath 视频喉镜
其他名称：
|
|
有源比较器：使用 Macintosh 喉镜进行插管
使用 Macintosh 喉镜进行气管插管
|
使用 Macintosh 喉镜进行气管插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管时间
大体时间：插管时
|
从麻醉师拿起喉镜到插管后二氧化碳图第一次向上偏转的时间
|
插管时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
学习使用范围的差异
大体时间：在分析
|
实习麻醉师在学习使用示波器方面是否存在差异
|
在分析
|
|
声带的视野质量
大体时间：在分析
|
在分析
|
|
|
确保插管成功的尝试次数
大体时间：在分析
|
确保插管成功所需的尝试次数是否存在差异？
|
在分析
|
|
初次食管插管的发生率
大体时间：在分析
|
在分析
|
|
|
插管时间超过 70 秒的次数
大体时间：在分析
|
在分析
|
|
|
插管期间低动脉饱和度的发生率
大体时间：在分析
|
在分析
|
|
|
气道可见创伤的发生率
大体时间：在分析
|
在分析
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：william brampton、NHS Grampian
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月11日
首次发布 (估计)
2008年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月29日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.