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Prova controllata randomizzata di intubazione con il video laringoscopio McGrath serie 5 rispetto al laringoscopio Macintosh

29 luglio 2011 aggiornato da: NHS Grampian

La semplicità d'uso e la funzione intuitiva del video-laringoscopio McGrath suggeriscono che potrebbe avere un ruolo più importante rispetto a quello di supporto alla laringoscopia diretta convenzionale e potrebbe eventualmente essere il laringoscopio di prima linea per situazioni in cui le intubazioni difficili sono più probabili o più pericolose . L'incidenza di intubazione difficile o fallita per un singolo anestesista è correlata alla sua esperienza, diminuendo con l'aumentare dell'esperienza. Lo scopo di questo studio è valutare il laringoscopio McGrath quando viene utilizzato da anestesisti relativamente inesperti, che sono quelli che hanno maggiori probabilità di incontrare difficoltà.

L'ipotesi nulla da verificare è che non ci sia differenza tra il laringoscopio Macintosh e McGrath in termini di facilità e successo nell'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • UK
      • Aberdeen, UK, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) in attesa di intervento chirurgico elettivo il cui piano anestetico normalmente includerebbe l'intubazione orale utilizzando una lama del laringoscopio Macintosh dopo l'induzione dell'anestesia generale e che hanno dato un valido consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono tecniche speciali per l'intubazione come l'induzione a sequenza rapida
  • Adulti con difficoltà di apprendimento
  • Sono incoscienti o molto gravemente malati
  • Avere una malattia terminale; sono in una situazione di emergenza
  • Avere una malattia mentale
  • Avere la demenza
  • Prigionieri
  • Coloro che potrebbero essere considerati avere una relazione particolarmente dipendente con l'investigatore e altri gruppi vulnerabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intubazione c McGrath videolaringoscopio
Intubazione tracheale con videolaringoscopio McGrath
Dispositivo: McGrath
Intubazione tracheale, mediante videolaringoscopio Mcgrath
Altri nomi:
  • Videolaringoscopio per aeromobili Medical McGrath serie 5
Comparatore attivo: Intubazione con laringoscopio Macintosh
Intubazione tracheale con laringoscopio Macintosh
Dispositivo: Intubazione tracheale con laringoscopio Macintosh
Intubazione tracheale con laringoscopio Macintosh

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: All'intubazione
Tempo dall'anestesista che prende il laringoscopio fino alla prima deflessione del capnografo verso l'alto dopo l'intubazione
All'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'imparare a usare gli ambiti
Lasso di tempo: In analisi
C'è una differenza tra gli anestesisti tirocinanti nell'imparare a usare gli ambiti
In analisi
Qualità della vista delle corde vocali
Lasso di tempo: In analisi
In analisi
Numero di tentativi per ottenere un'intubazione riuscita
Lasso di tempo: In analisi
C'è una differenza nel numero di tentativi necessari per garantire il successo dell'intubazione?
In analisi
Incidenza dell'intubazione esofagea iniziale
Lasso di tempo: In analisi
In analisi
Numero di intubazioni che richiedono più di 70 secondi
Lasso di tempo: In analisi
In analisi
Incidenza di bassa saturazione arteriosa durante l'intubazione
Lasso di tempo: In analisi
In analisi
Incidenza di trauma visibile alle vie aeree
Lasso di tempo: In analisi
In analisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Grampian

Investigatori

  • Investigatore principale: william brampton, NHS Grampian

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-so802-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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