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McGrath シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡を使用した挿管のランダム化比較試験

2011年7月29日 更新者:NHS Grampian

McGrath ビデオ喉頭鏡の使いやすさと直感的な機能は、従来の直接喉頭鏡のバックアップとしてよりも大きな役割を果たしている可能性があり、挿管が困難である可能性が高い、またはより危険な状況での第一選択の喉頭鏡になる可能性があることを示唆しています。 . 個々の麻酔科医の挿管困難または挿管失敗の発生率は経験に関連しており、経験が増えるにつれて減少します。 この試験の目的は、困難に遭遇する可能性が最も高い、比較的経験の浅い麻酔医が使用した場合の McGrath 喉頭鏡を評価することです。

テストされる帰無仮説は、挿管の容易さと成功に関して、マッキントッシュとマクグラス喉頭鏡の間に違いはないというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • UK
      • Aberdeen、UK、イギリス、AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -選択的手術が予定されている成人(18歳以上)で、麻酔計画には通常、全身麻酔の導入後にマッキントッシュ喉頭鏡ブレードを使用した経口挿管が含まれ、有効なインフォームドコンセントを与えられている。

除外基準:

  • 迅速なシーケンス誘導などの挿管に特別な技術を必要とする患者
  • 学習障害のある成人
  • 意識不明または非常に重病である
  • 末期症状がある;緊急事態にある
  • 精神疾患を患っている
  • 認知症がある
  • 囚人
  • 捜査官やその他の脆弱なグループと特に依存関係にあると考えられる人々。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:挿管 c McGrath ビデオ喉頭鏡
McGrath ビデオ喉頭鏡を使用した気管挿管
Mcgrath ビデオ喉頭鏡を使用した気管挿管
他の名前:
  • Aircraft Medical McGrath シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡
アクティブコンパレータ:マッキントッシュ喉頭鏡を使用した挿管
マッキントッシュ喉頭鏡を用いた気管挿管
マッキントッシュ喉頭鏡を用いた気管挿管

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管時間
時間枠:挿管時
麻酔科医が喉頭鏡を持ち上げてから、挿管後にカプノグラフが最初に上向きに偏向するまでの時間
挿管時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコープの使い方の違い
時間枠:分析時
研修生の麻酔医とスコープの使用方法の学習に違いはありますか?
分析時
声帯の視界の質
時間枠:分析時
分析時
成功した挿管を確保するための試行回数
時間枠:分析時
挿管を確実に成功させるために必要な試行回数に違いはありますか?
分析時
初期食道挿管の発生率
時間枠:分析時
分析時
挿管に 70 秒以上かかった回数
時間枠:分析時
分析時
挿管中の低動脈飽和度の発生率
時間枠:分析時
分析時
気道への目に見える外傷の発生率
時間枠:分析時
分析時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:william brampton、NHS Grampian

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月29日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08-so802-4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マクグラスの臨床試験

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