Randomizowana, kontrolowana próba intubacji wideolaryngoskopem McGrath Series 5 w porównaniu z laryngoskopem Macintosh
Prostota użytkowania i intuicyjna funkcja wideolaryngoskopu McGrath sugeruje, że może on odgrywać większą rolę niż jako wsparcie dla konwencjonalnej laryngoskopii bezpośredniej i może być prawdopodobnie laryngoskopem pierwszego rzutu w sytuacjach, w których trudne intubacje są bardziej prawdopodobne lub bardziej niebezpieczne . Częstość występowania trudnej lub nieudanej intubacji u poszczególnych anestezjologów jest związana z ich doświadczeniem i maleje wraz ze wzrostem doświadczenia. Celem tego badania jest ocena laryngoskopu McGrath używanego przez stosunkowo niedoświadczonych anestezjologów, którzy są najbardziej narażeni na trudności.
Hipotezą zerową do przetestowania jest to, że nie ma różnicy między laryngoskopem Macintosh i McGrath pod względem łatwości i powodzenia intubacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego, których plan znieczulenia normalnie obejmuje intubację jamy ustnej przy użyciu łyżki laryngoskopowej Macintosh po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego i którzy wyrazili ważną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający specjalnych technik intubacji, takich jak szybka sekwencja indukcji
- Dorośli, którzy mają trudności w nauce
- Są nieprzytomni lub bardzo ciężko chorzy
- Mieć śmiertelną chorobę; znajdują się w sytuacji awaryjnej
- Mieć chorobę psychiczną
- Mieć demencję
- Więźniowie
- Osoby, które można uznać za mające szczególnie zależne relacje z badaczem i innymi wrażliwymi grupami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intubacja c Wideolaryngoskop McGrath
Intubacja dotchawicza przy użyciu wideolaryngoskopu McGrath
|
Intubacja dotchawicza z użyciem wideolaryngoskopu Mcgrath
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Intubacja za pomocą laryngoskopu Macintosh
Intubacja dotchawicza przy użyciu laryngoskopu Macintosh
|
Intubacja dotchawicza przy użyciu laryngoskopu Macintosh
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Podczas intubacji
|
Czas od podniesienia laryngoskopu przez anestezjologa do pierwszego odchylenia kapnografu w górę po intubacji
|
Podczas intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w nauce korzystania z zakresów
Ramy czasowe: Podczas analizy
|
Czy istnieje różnica między stażystami anestezjologów w nauce korzystania z sond
|
Podczas analizy
|
|
Jakość widzenia strun głosowych
Ramy czasowe: Podczas analizy
|
Podczas analizy
|
|
|
Liczba prób zabezpieczenia udanej intubacji
Ramy czasowe: Podczas analizy
|
Czy istnieje różnica w liczbie prób wymaganych do zapewnienia udanej intubacji?
|
Podczas analizy
|
|
Częstość występowania początkowej intubacji przełyku
Ramy czasowe: Podczas analizy
|
Podczas analizy
|
|
|
Liczba intubacji trwających dłużej niż 70 sekund
Ramy czasowe: W Analizie
|
W Analizie
|
|
|
Występowanie niskiego nasycenia tętniczego podczas intubacji
Ramy czasowe: Podczas analizy
|
Podczas analizy
|
|
|
Występowanie widocznego urazu dróg oddechowych
Ramy czasowe: Podczas analizy
|
Podczas analizy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: william brampton, NHS Grampian
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-so802-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .