Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av intubasjon med McGrath Series 5 Video Laryngoscope vs Macintosh Laryngoscope

29. juli 2011 oppdatert av: NHS Grampian

Enkelheten i bruk og den intuitive funksjonen til McGrath video-laryngoskop antyder at det kan ha en større rolle enn som en sikkerhetskopi til konvensjonell direkte laryngoskopi og kan muligens være førstelinje-laryngoskopet for situasjoner der vanskelige intubasjoner er mer sannsynlige eller mer farlige. . Forekomsten av vanskelig eller mislykket intubering for en individuell anestesilege er relatert til deres erfaring, og avtar etter hvert som erfaringen øker. Formålet med denne utprøvingen er å evaluere McGrath laryngoskop når det brukes av relativt uerfarne anestesileger, som er de som mest sannsynlig vil støte på vanskeligheter.

Nullhypotesene som skal testes er at det ikke er noen forskjell mellom Macintosh- og McGrath-laryngoskopet når det gjelder enkelhet og suksess ved intubering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • UK
      • Aberdeen, UK, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år og over) som er planlagt for elektiv kirurgi hvis anestesiplan normalt vil inkludere oral intubasjon med et Macintosh laryngoskopblad etter induksjon av generell anestesi og som har gitt gyldig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger spesielle teknikker for intubasjon som rask sekvensinduksjon
  • Voksne som har lærevansker
  • Er bevisstløs eller svært alvorlig syk
  • Har en dødelig sykdom; er i en nødsituasjon
  • Har en psykisk lidelse
  • Har demens
  • Fanger
  • De som kan anses å ha et særlig avhengighetsforhold til etterforsker og andre utsatte grupper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intubasjon c McGrath videolaryngoskop
Trakeal intubasjon ved hjelp av McGrath video-laryngoskop
Enhet: McGrath
Trakeal intubasjon ved bruk av Mcgrath video-laryngoskop
Andre navn:
  • Aircraft Medical McGrath Series 5 videolaryngoskop
Aktiv komparator: Intubering med Macintosh laryngoskop
Trakeal intubasjon med Macintosh Laryngoscope
Enhet: Trakeal intubasjon med Macintosh Laryngoscope
Trakeal intubasjon med Macintosh Laryngoscope

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonstid
Tidsramme: Ved intubasjon
Tid fra anestesilege henter laryngoskopet til 1. kapnografavbøyning oppover etter intubasjon
Ved intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i å lære å bruke omfanget
Tidsramme: Ved analyse
Er det forskjell på anestesilegepraktikant i å lære å bruke skopene
Ved analyse
Kvaliteten på visningen av stemmebåndene
Tidsramme: Ved analyse
Ved analyse
Antall forsøk på å sikre vellykket intubasjon
Tidsramme: Ved analyse
Er det en forskjell i antall forsøk som kreves for å sikre vellykket intubasjon?
Ved analyse
Forekomst av innledende esophageal intubasjon
Tidsramme: Ved analyse
Ved analyse
Antall intubasjoner som tar mer enn 70 sekunder
Tidsramme: Hos Analyse
Hos Analyse
Forekomst av lav arteriell metning under intubasjon
Tidsramme: Ved analyse
Ved analyse
Forekomst av synlige traumer i luftveiene
Tidsramme: Ved analyse
Ved analyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Grampian

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: william brampton, NHS Grampian

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2011

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 08-so802-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere