Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška intubace s videolaryngoskopem McGrath Series 5 vs. laryngoskopem Macintosh

29. července 2011 aktualizováno: NHS Grampian

Jednoduchost použití a intuitivní funkce videolaryngoskopu McGrath naznačují, že může hrát větší roli než jako záloha ke konvenční přímé laryngoskopii a mohl by být možná laryngoskopem první volby v situacích, kdy jsou obtížné intubace pravděpodobnější nebo nebezpečnější. . Výskyt obtížné nebo neúspěšné intubace u jednotlivých anesteziologů souvisí s jejich zkušenostmi a s rostoucí zkušeností klesá. Účelem této studie je vyhodnotit McGrathův laryngoskop při použití relativně nezkušenými anesteziology, kteří se s největší pravděpodobností setkávají s obtížemi.

Nulová hypotéza, kterou je třeba otestovat, je, že mezi laryngoskopem Macintosh a McGrath není žádný rozdíl, pokud jde o snadnost a úspěšnost intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • UK
      • Aberdeen, UK, Spojené království, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let a starší) plánovaní k plánované operaci, jejichž anestetický plán by za normálních okolností zahrnoval orální intubaci pomocí čepele laryngoskopu Macintosh po uvedení do celkové anestezie a kteří poskytli platný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující speciální techniky pro intubaci, jako je rychlá sekvenční indukce
  • Dospělí, kteří mají problémy s učením
  • Jsou v bezvědomí nebo velmi těžce nemocní
  • Mít smrtelnou nemoc; jsou v nouzové situaci
  • Mít duševní nemoc
  • Máte demenci
  • Vězni
  • Ti, kteří by mohli být považováni za osoby, které mají zvláště závislý vztah s vyšetřovatelem a dalšími zranitelnými skupinami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intubace c McGrath videolaryngoskop
Tracheální intubace pomocí McGrathova videolaryngoskopu
Přístroj: McGrath
Tracheální intubace pomocí Mcgrathova videolaryngoskopu
Ostatní jména:
  • Aircraft Medical McGrath Series 5 Video Laryngoskop
Aktivní komparátor: Intubace pomocí Macintosh Laryngoskopu
Tracheální intubace pomocí Macintosh Laryngoskopu
Přístroj: Tracheální intubace pomocí Macintosh Laryngoskopu
Tracheální intubace pomocí Macintosh Laryngoskopu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: Při intubaci
Doba od zvednutí laryngoskopu anesteziologem do prvního vychýlení kapnografu nahoru po intubaci
Při intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v učení se používat rozsahy
Časové okno: Při analýze
Je rozdíl mezi anesteziologem-cvičícím v učení se používat dalekohledy?
Při analýze
Kvalita pohledu na hlasivky
Časové okno: Při analýze
Při analýze
Počet pokusů o zajištění úspěšné intubace
Časové okno: Při analýze
Je rozdíl v počtu pokusů potřebných k zajištění úspěšné intubace?
Při analýze
Výskyt počáteční intubace jícnu
Časové okno: Při analýze
Při analýze
Počet intubací trvajících více než 70 sekund
Časové okno: Při analýze
Při analýze
Výskyt nízké arteriální saturace během intubace
Časové okno: Při analýze
Při analýze
Výskyt viditelného traumatu dýchacích cest
Časové okno: Při analýze
Při analýze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Grampian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: william brampton, NHS Grampian

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08-so802-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na McGrath

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit