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Randomisierter kontrollierter Intubationsversuch mit dem Videolaryngoskop der Serie 5 von McGrath im Vergleich zum Macintosh-Laryngoskop

29. Juli 2011 aktualisiert von: NHS Grampian

Die einfache Handhabung und intuitive Funktion des McGrath-Videolaryngoskops legt nahe, dass es möglicherweise eine größere Rolle spielt als nur als Ersatz für die herkömmliche direkte Laryngoskopie und möglicherweise das Laryngoskop der ersten Wahl für Situationen sein könnte, in denen schwierige Intubationen wahrscheinlicher oder gefährlicher sind . Die Häufigkeit einer schwierigen oder fehlgeschlagenen Intubation bei einem einzelnen Anästhesisten hängt mit seiner Erfahrung zusammen und nimmt mit zunehmender Erfahrung ab. Der Zweck dieser Studie besteht darin, das McGrath-Laryngoskop bei der Verwendung durch relativ unerfahrene Anästhesisten zu bewerten, die am ehesten auf Schwierigkeiten stoßen.

Die zu testende Nullhypothese lautet, dass es keinen Unterschied zwischen dem Macintosh- und dem McGrath-Laryngoskop in Bezug auf die Leichtigkeit und den Erfolg bei der Intubation gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • UK
      • Aberdeen, UK, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18 Jahre und älter), bei denen eine elektive Operation geplant ist, deren Anästhesieplan normalerweise eine orale Intubation mit einem Macintosh-Laryngoskopspatel nach Einleitung der Vollnarkose beinhalten würde und die eine gültige Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die spezielle Techniken für die Intubation benötigen, wie z. B. Rapid Sequence Induction
  • Erwachsene mit Lernschwierigkeiten
  • Bewusstlos oder sehr schwer krank sind
  • eine unheilbare Krankheit haben; befinden sich in einer Notsituation
  • Habe eine Geisteskrankheit
  • Habe Demenz
  • Gefangene
  • Personen, von denen angenommen werden könnte, dass sie eine besonders abhängige Beziehung zum Ermittler und zu anderen gefährdeten Gruppen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intubation c McGrath-Videolaryngoskop
Luftröhrenintubation mit McGrath-Videolaryngoskop
Gerät: McGrath
Luftröhrenintubation mit McGrath-Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Aircraft Medical McGrath Series 5 Video-Laryngoskop
Aktiver Komparator: Intubation mit Macintosh-Laryngoskop
Luftröhrenintubation mit Macintosh Laryngoskop
Gerät: Luftröhrenintubation mit Macintosh Laryngoskop
Luftröhrenintubation mit Macintosh Laryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: Bei Intubation
Zeit vom Aufnehmen des Laryngoskops durch den Anästhesisten bis zur 1. Auslenkung des Kapnographen nach oben nach der Intubation
Bei Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied beim Erlernen der Verwendung der Bereiche
Zeitfenster: Bei der Analyse
Gibt es einen Unterschied zwischen angehenden Anästhesisten beim Erlernen der Verwendung der Endoskope?
Bei der Analyse
Sichtqualität der Stimmbänder
Zeitfenster: Bei der Analyse
Bei der Analyse
Anzahl der Versuche, eine erfolgreiche Intubation sicherzustellen
Zeitfenster: Bei der Analyse
Gibt es einen Unterschied in der Anzahl der Versuche, die für eine erfolgreiche Intubation erforderlich sind?
Bei der Analyse
Inzidenz der initialen ösophagealen Intubation
Zeitfenster: Bei der Analyse
Bei der Analyse
Anzahl der Intubationen, die länger als 70 Sekunden dauerten
Zeitfenster: Bei Analyse
Bei Analyse
Auftreten niedriger arterieller Sättigung während der Intubation
Zeitfenster: Bei der Analyse
Bei der Analyse
Inzidenz von sichtbarem Trauma der Atemwege
Zeitfenster: Bei der Analyse
Bei der Analyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Grampian

Ermittler

  • Hauptermittler: william brampton, NHS Grampian

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-so802-4

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