Рандомизированное контролируемое испытание интубации с помощью видеоларингоскопа McGrath Series 5 в сравнении с ларингоскопом Macintosh
29 июля 2011 г. обновлено: NHS Grampian
Простота использования и интуитивно понятная функция видеоларингоскопа McGrath позволяют предположить, что он может играть более важную роль, чем просто резервная копия традиционной прямой ларингоскопии, и, возможно, может быть ларингоскопом первой линии в ситуациях, когда трудная интубация более вероятна или более опасна. . Частота трудной или неудачной интубации у отдельного анестезиолога связана с его опытом и уменьшается по мере увеличения опыта. Целью этого испытания является оценка ларингоскопа McGrath при использовании относительно неопытными анестезиологами, которые чаще всего сталкиваются с трудностями.
Нулевая гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что нет никакой разницы между ларингоскопом Macintosh и McGrath с точки зрения простоты и успеха интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше), которым назначена плановая операция, план анестезии которых обычно включает пероральную интубацию с использованием лезвия ларингоскопа Macintosh после индукции общей анестезии и которые дали действительное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым требуются специальные методы интубации, такие как быстрая последовательная индукция
- Взрослые с трудностями в обучении
- Находятся без сознания или очень тяжело больны
- иметь неизлечимую болезнь; находятся в чрезвычайной ситуации
- иметь психическое заболевание
- У вас слабоумие
- Заключенные
- Те, кого можно считать имеющими особо зависимые отношения со следователем и другими уязвимыми группами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интубация c видеоларингоскопом McGrath
Интубация трахеи с использованием видеоларингоскопа McGrath
|
Интубация трахеи с использованием видеоларингоскопа Mcgrath
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Интубация с использованием ларингоскопа Macintosh
Интубация трахеи с помощью ларингоскопа Macintosh
|
Интубация трахеи с помощью ларингоскопа Macintosh
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: При интубации
|
Время от взятия анестезиологом ларингоскопа до первого отклонения капнографа вверх после интубации
|
При интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в обучении использованию прицелов
Временное ограничение: При анализе
|
Есть ли разница между анестезиологами-стажерами в обучении использованию эндоскопов?
|
При анализе
|
|
Качество обзора голосовых связок
Временное ограничение: При анализе
|
При анализе
|
|
|
Количество попыток обеспечить успешную интубацию
Временное ограничение: При анализе
|
Есть ли разница в количестве попыток, необходимых для успешной интубации?
|
При анализе
|
|
Частота первичной интубации пищевода
Временное ограничение: При анализе
|
При анализе
|
|
|
Количество интубаций, занимающих более 70 секунд
Временное ограничение: При анализе
|
При анализе
|
|
|
Частота низкой артериальной сатурации во время интубации
Временное ограничение: При анализе
|
При анализе
|
|
|
Частота видимых травм дыхательных путей
Временное ограничение: При анализе
|
При анализе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: william brampton, NHS Grampian
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 08-so802-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .