Satunnaistettu kontrolloitu intubaatiokoe McGrath Series 5 -videolaryngoskoopilla vs. Macintosh-laryngoskooppi
perjantai 29. heinäkuuta 2011 päivittänyt: NHS Grampian
McGrath-videolaryngoskoopin käytön yksinkertaisuus ja intuitiivinen toiminta viittaavat siihen, että sillä voi olla suurempi rooli kuin tavanomaisen suoran laryngoskoopin varmuuskopiona ja se voisi olla ensilinjan laryngoskooppi tilanteissa, joissa vaikeat intubaatiot ovat todennäköisempiä tai vaarallisempia. . Yksittäisen anestesialääkärin vaikean tai epäonnistuneen intuboinnin ilmaantuvuus liittyy hänen kokemukseensa ja vähenee kokemuksen lisääntyessä. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida McGrath-laryngoskooppia, kun sitä käyttävät suhteellisen kokemattomat anestesialääkärit, jotka kohtaavat todennäköisimmin vaikeuksia.
Testattava nollahypoteesi on, että Macintosh- ja McGrath-laryngoskoopin välillä ei ole eroa intuboinnin helppouden ja onnistumisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus, joiden anestesiasuunnitelmaan kuuluu normaalisti suun intubaatio Macintosh-laryngoskoopin terällä yleisanestesian induktion jälkeen ja jotka ovat antaneet pätevän tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat erityisiä intubaatiotekniikoita, kuten nopeaa sekvenssiinduktiota
- Aikuiset, joilla on oppimisvaikeuksia
- ovat tajuttomia tai erittäin vakavasti sairaita
- sinulla on parantumaton sairaus; ovat hätätilanteessa
- Onko mielisairaus
- Onko sinulla dementia
- vangit
- Sellaiset, joiden voidaan katsoa olevan erityisen riippuvaisessa suhteessa tutkijaan ja muihin haavoittuviin ryhmiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intubaatio c McGrath videolaryngoskooppi
Henkitorven intubaatio McGrath-videolaryngoskoopilla
|
Henkitorven intubaatio Mcgrath-videolaryngoskoopilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Intubaatio Macintosh Laryngoscopella
Henkitorven intubaatio Macintosh Laryngoscopella
|
Henkitorven intubaatio Macintosh Laryngoscopella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
Aika anestesialääkärin laryngoskoopin ottamisesta ensimmäiseen ylöspäin kapnografin taipumiseen intuboinnin jälkeen
|
Intubaatiossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero soveltuvien käytön oppimisessa
Aikaikkuna: Analyysissä
|
Onko anestesia-opiskelijoiden välillä eroa kiikarien käytön oppimisessa?
|
Analyysissä
|
|
Äänihuulien näkymän laatu
Aikaikkuna: Analyysissä
|
Analyysissä
|
|
|
Onnistunut intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Analyysissä
|
Onko onnistuneen intuboinnin varmistamiseksi vaadittavien yritysten määrässä eroja?
|
Analyysissä
|
|
Alkuperäisen ruokatorven intubaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Analyysissä
|
Analyysissä
|
|
|
Yli 70 sekuntia kestävien intubaatioiden määrä
Aikaikkuna: Analyysissa
|
Analyysissa
|
|
|
Alhaisen valtimokyllästymisen esiintyvyys intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Analyysissä
|
Analyysissä
|
|
|
Näkyvän trauman esiintyminen ilmateillä
Aikaikkuna: Analyysissä
|
Analyysissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: william brampton, NHS Grampian
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-so802-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .