Essai contrôlé randomisé d'intubation avec le laryngoscope vidéo McGrath série 5 par rapport au laryngoscope Macintosh
29 juillet 2011 mis à jour par: NHS Grampian
La simplicité d'utilisation et la fonction intuitive du vidéo-laryngoscope McGrath suggèrent qu'il pourrait avoir un rôle plus important que celui de secours à la laryngoscopie directe conventionnelle et pourrait éventuellement être le laryngoscope de première ligne pour les situations où les intubations difficiles sont plus probables ou plus dangereuses . L'incidence de l'intubation difficile ou ratée pour un anesthésiste individuel est liée à son expérience, diminuant à mesure que l'expérience augmente. Le but de cet essai est d'évaluer le laryngoscope McGrath lorsqu'il est utilisé par des anesthésistes peu expérimentés, qui sont les plus susceptibles de rencontrer des difficultés.
L'hypothèse nulle à tester est qu'il n'y a pas de différence entre le laryngoscope Macintosh et McGrath en termes de facilité et de succès de l'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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UK
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Aberdeen, UK, Royaume-Uni, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans et plus) devant subir une intervention chirurgicale élective dont le plan d'anesthésie comprendrait normalement une intubation orale à l'aide d'une lame de laryngoscope Macintosh après l'induction d'une anesthésie générale et qui ont donné un consentement éclairé valide.
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant des techniques spéciales d'intubation telles que l'induction à séquence rapide
- Adultes ayant des difficultés d'apprentissage
- Sont inconscients ou très gravement malades
- Avoir une maladie en phase terminale ; sont dans une situation d'urgence
- Avoir une maladie mentale
- Avoir la démence
- Les prisonniers
- Ceux qui pourraient être considérés comme ayant une relation particulièrement dépendante avec l'enquêteur et d'autres groupes vulnérables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intubation c Vidéolaryngoscope McGrath
Intubation trachéale à l'aide du vidéo-laryngoscope McGrath
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Intubation trachéale, à l'aide du vidéo-laryngoscope Mcgrath
Autres noms:
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Comparateur actif: Intubation à l'aide du laryngoscope Macintosh
Intubation trachéale à l'aide du laryngoscope Macintosh
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Intubation trachéale à l'aide du laryngoscope Macintosh
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation
Délai: À l'intubation
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Temps entre la prise du laryngoscope par l'anesthésiste et la 1ère déviation du capnographe vers le haut après l'intubation
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À l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans l'apprentissage de l'utilisation des oscilloscopes
Délai: A l'analyse
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Y a-t-il une différence entre les stagiaires anesthésistes dans l'apprentissage de l'utilisation des endoscopes
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A l'analyse
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Qualité de vue des cordes vocales
Délai: A l'analyse
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A l'analyse
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Nombre de tentatives d'obtention d'une intubation réussie
Délai: A l'analyse
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Y a-t-il une différence dans le nombre de tentatives nécessaires pour garantir une intubation réussie ?
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A l'analyse
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Incidence de l'intubation œsophagienne initiale
Délai: A l'analyse
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A l'analyse
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Nombre d'intubations prenant plus de 70 secondes
Délai: À l'analyse
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À l'analyse
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Incidence d'une faible saturation artérielle pendant l'intubation
Délai: A l'analyse
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A l'analyse
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Incidence des traumatismes visibles des voies respiratoires
Délai: A l'analyse
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A l'analyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: william brampton, NHS Grampian
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2008
Première publication (Estimation)
12 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2011
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-so802-4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .