Gerandomiseerde gecontroleerde proef van intubatie met de McGrath Series 5-videolaryngoscoop versus de Macintosh-laryngoscoop
29 juli 2011 bijgewerkt door: NHS Grampian
De eenvoud van gebruik en intuïtieve functie van de McGrath-videolaryngoscoop suggereert dat het een grotere rol kan spelen dan als back-up van conventionele directe laryngoscopie en mogelijk de eerstelijns laryngoscoop kan zijn voor situaties waarin moeilijke intubaties waarschijnlijker of gevaarlijker zijn . De incidentie van moeilijke of mislukte intubatie voor een individuele anesthesist is gerelateerd aan hun ervaring en neemt af naarmate de ervaring toeneemt. Het doel van deze proef is om de McGrath-laryngoscoop te evalueren bij gebruik door relatief onervaren anesthesisten, die de meeste kans hebben op problemen.
De te testen nulhypothesen zijn dat er geen verschil is tussen de Macintosh en de McGrath-laryngoscoop in termen van gemak en succes bij intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar en ouder) die zijn ingepland voor electieve chirurgie bij wie het anesthesieplan normaal gesproken orale intubatie met een Macintosh-laryngoscoopblad omvat na inductie van algemene anesthesie en die geldige geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die speciale technieken voor intubatie nodig hebben, zoals snelle inductie
- Volwassenen met leerproblemen
- bewusteloos of zeer ernstig ziek zijn
- Een terminale ziekte hebben; zich in een noodsituatie bevinden
- Heb een psychische aandoening
- Heb dementie
- Gevangenen
- Degenen van wie kan worden aangenomen dat ze een bijzonder afhankelijke relatie hebben met de onderzoeker en andere kwetsbare groepen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intubatie c McGrath videolaryngoscoop
Tracheale intubatie met behulp van McGrath-videolaryngoscoop
|
Tracheale intubatie, met behulp van Mcgrath videolaryngoscoop
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Intubatie met Macintosh Laryngoscoop
Tracheale intubatie met behulp van Macintosh Laryngoscope
|
Tracheale intubatie met Macintosh Laryngoscope
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Bij intubatie
|
Tijd vanaf het oppakken van de laryngoscoop door de anesthesist tot de 1e opwaartse capnograafdeflectie na intubatie
|
Bij intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in het leren gebruiken van de scopes
Tijdsspanne: Bij analyse
|
Is er een verschil tussen anesthesisten in opleiding in het leren gebruiken van de scopen?
|
Bij analyse
|
|
Beeldkwaliteit van de stembanden
Tijdsspanne: Bij analyse
|
Bij analyse
|
|
|
Aantal pogingen om succesvolle intubatie veilig te stellen
Tijdsspanne: Bij analyse
|
Is er een verschil in het aantal pogingen dat nodig is voor succesvolle intubatie?
|
Bij analyse
|
|
Incidentie van initiële slokdarmintubatie
Tijdsspanne: Bij analyse
|
Bij analyse
|
|
|
Aantal intubaties dat meer dan 70 seconden duurt
Tijdsspanne: Bij Analyse
|
Bij Analyse
|
|
|
Incidentie van lage arteriële verzadiging tijdens intubatie
Tijdsspanne: Bij analyse
|
Bij analyse
|
|
|
Incidentie van zichtbaar trauma aan de luchtweg
Tijdsspanne: Bij analyse
|
Bij analyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: william brampton, NHS Grampian
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 08-so802-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .