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Ensaio controlado randomizado de intubação com o videolaringoscópio McGrath Series 5 versus o laringoscópio Macintosh

29 de julho de 2011 atualizado por: NHS Grampian

A simplicidade de uso e a função intuitiva do videolaringoscópio McGrath sugerem que ele pode ter um papel maior do que um backup da laringoscopia direta convencional e pode ser o laringoscópio de primeira linha para situações em que intubações difíceis são mais prováveis ​​ou mais perigosas . A incidência de intubação difícil ou malsucedida para um anestesista individual está relacionada à sua experiência, diminuindo à medida que a experiência aumenta. O objetivo deste estudo é avaliar o laringoscópio McGrath quando usado por anestesistas relativamente inexperientes, que são os mais propensos a encontrar dificuldades.

A hipótese nula a ser testada é que não há diferença entre o laringoscópio Macintosh e o laringoscópio McGrath em termos de facilidade e sucesso na intubação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • UK
      • Aberdeen, UK, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18 anos ou mais) agendados para cirurgia eletiva cujo plano anestésico normalmente incluiria intubação oral usando uma lâmina de laringoscópio Macintosh após a indução da anestesia geral e que deram consentimento informado válido.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que requerem técnicas especiais de intubação, como indução de sequência rápida
  • Adultos com dificuldades de aprendizagem
  • Estão inconscientes ou muito gravemente doentes
  • Ter uma doença terminal; estão em uma situação de emergência
  • Tem uma doença mental
  • tem demência
  • Prisioneiros
  • Aqueles que podem ser considerados como tendo uma relação particularmente dependente com o investigador e outros grupos vulneráveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intubação c Videolaringoscópio McGrath
Intubação traqueal com videolaringoscópio McGrath
Intubação traqueal com videolaringoscópio Mcgrath
Outros nomes:
  • Laringoscópio de vídeo para aeronaves médicas McGrath série 5
Comparador Ativo: Intubação usando Laringoscópio Macintosh
Intubação traqueal com laringoscópio Macintosh
Intubação traqueal com laringoscópio Macintosh

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação
Prazo: Na intubação
Tempo desde o anestesista pegar o laringoscópio até a primeira deflexão do capnógrafo para cima após a intubação
Na intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença em aprender a usar os escopos
Prazo: Na análise
Existe uma diferença entre os anestesistas estagiários em aprender a usar os escopos
Na análise
Qualidade de Visão das Cordas Vocais
Prazo: Na análise
Na análise
Número de tentativas para garantir a intubação bem-sucedida
Prazo: Na análise
Existe diferença no número de tentativas necessárias para garantir uma intubação bem-sucedida?
Na análise
Incidência de intubação esofágica inicial
Prazo: Na análise
Na análise
Número de intubações que duram mais de 70 segundos
Prazo: Na análise
Na análise
Incidência de baixa saturação arterial durante a intubação
Prazo: Na análise
Na análise
Incidência de Trauma Visível nas Vias Aéreas
Prazo: Na análise
Na análise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: william brampton, NHS Grampian

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2011

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 08-so802-4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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