- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00633867
Ensaio controlado randomizado de intubação com o videolaringoscópio McGrath Series 5 versus o laringoscópio Macintosh
A simplicidade de uso e a função intuitiva do videolaringoscópio McGrath sugerem que ele pode ter um papel maior do que um backup da laringoscopia direta convencional e pode ser o laringoscópio de primeira linha para situações em que intubações difíceis são mais prováveis ou mais perigosas . A incidência de intubação difícil ou malsucedida para um anestesista individual está relacionada à sua experiência, diminuindo à medida que a experiência aumenta. O objetivo deste estudo é avaliar o laringoscópio McGrath quando usado por anestesistas relativamente inexperientes, que são os mais propensos a encontrar dificuldades.
A hipótese nula a ser testada é que não há diferença entre o laringoscópio Macintosh e o laringoscópio McGrath em termos de facilidade e sucesso na intubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
UK
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Aberdeen, UK, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais) agendados para cirurgia eletiva cujo plano anestésico normalmente incluiria intubação oral usando uma lâmina de laringoscópio Macintosh após a indução da anestesia geral e que deram consentimento informado válido.
Critério de exclusão:
- Pacientes que requerem técnicas especiais de intubação, como indução de sequência rápida
- Adultos com dificuldades de aprendizagem
- Estão inconscientes ou muito gravemente doentes
- Ter uma doença terminal; estão em uma situação de emergência
- Tem uma doença mental
- tem demência
- Prisioneiros
- Aqueles que podem ser considerados como tendo uma relação particularmente dependente com o investigador e outros grupos vulneráveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intubação c Videolaringoscópio McGrath
Intubação traqueal com videolaringoscópio McGrath
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Intubação traqueal com videolaringoscópio Mcgrath
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intubação usando Laringoscópio Macintosh
Intubação traqueal com laringoscópio Macintosh
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Intubação traqueal com laringoscópio Macintosh
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: Na intubação
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Tempo desde o anestesista pegar o laringoscópio até a primeira deflexão do capnógrafo para cima após a intubação
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Na intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença em aprender a usar os escopos
Prazo: Na análise
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Existe uma diferença entre os anestesistas estagiários em aprender a usar os escopos
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Na análise
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Qualidade de Visão das Cordas Vocais
Prazo: Na análise
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Na análise
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Número de tentativas para garantir a intubação bem-sucedida
Prazo: Na análise
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Existe diferença no número de tentativas necessárias para garantir uma intubação bem-sucedida?
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Na análise
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Incidência de intubação esofágica inicial
Prazo: Na análise
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Na análise
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Número de intubações que duram mais de 70 segundos
Prazo: Na análise
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Na análise
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Incidência de baixa saturação arterial durante a intubação
Prazo: Na análise
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Na análise
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Incidência de Trauma Visível nas Vias Aéreas
Prazo: Na análise
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Na análise
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: william brampton, NHS Grampian
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-so802-4
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