Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserat kontrollerat försök med intubation med McGrath Series 5 Video Laryngoscope vs Macintosh Laryngoscope

29 juli 2011 uppdaterad av: NHS Grampian

Enkelheten att använda och den intuitiva funktionen hos McGrath videolaryngoskop antyder att det kan ha en större roll än som en backup till konventionell direkt laryngoskopi och kan möjligen vara första linjens laryngoskop för situationer där svåra intubationer är mer sannolika eller mer riskfyllda. . Förekomsten av svår eller misslyckad intubation för en enskild narkosläkare är relaterad till deras erfarenhet och minskar när erfarenheten ökar. Syftet med denna studie är att utvärdera McGrath-laryngoskopet när det används av relativt oerfarna narkosläkare, som är de som är mest benägna att stöta på svårigheter.

Nollhypotesen som ska testas är att det inte finns någon skillnad mellan Macintosh- och McGrath-laryngoskopet när det gäller lätthet och framgång vid intubation.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • UK
      • Aberdeen, UK, Storbritannien, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år och äldre) planerade för elektiv kirurgi vars anestesiplan normalt skulle innefatta oral intubation med ett Macintosh laryngoskopblad efter induktion av allmän anestesi och som har gett giltigt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kräver speciella tekniker för intubation såsom snabb sekvensinduktion
  • Vuxna som har inlärningssvårigheter
  • Är medvetslös eller mycket svårt sjuk
  • Har en dödlig sjukdom; befinner sig i en nödsituation
  • Har en psykisk sjukdom
  • Har demens
  • Fångar
  • De som skulle kunna anses ha ett särskilt beroendeförhållande till utredaren och andra utsatta grupper.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intubation c McGrath videolaryngoskop
Trakeal intubation med McGrath video-laryngoskop
Trakeal intubation med Mcgrath video-laryngoskop
Andra namn:
  • Flygplan Medical McGrath Series 5 Video Laryngoscope
Aktiv komparator: Intubation med Macintosh Laryngoscope
Trakeal intubation med Macintosh Laryngoscope
Trakeal intubation med Macintosh Laryngoscope

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: Vid intubation
Tid från det att narkosläkaren hämtade laryngoskopet tills den första kapnografavböjningen uppåt efter intubation
Vid intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad när det gäller att lära sig använda scopes
Tidsram: Vid analys
Finns det skillnad mellan narkospraktikanter i att lära sig använda kikaren
Vid analys
Kvalitet på synen på stämbanden
Tidsram: Vid analys
Vid analys
Antal försök att säkra framgångsrik intubation
Tidsram: Vid analys
Finns det någon skillnad i antalet försök som krävs för att säkerställa framgångsrik intubation?
Vid analys
Förekomst av initial esofageal intubation
Tidsram: Vid analys
Vid analys
Antal intubationer som tar mer än 70 sekunder
Tidsram: På Analys
På Analys
Förekomst av låg artärmättnad under intubation
Tidsram: Vid analys
Vid analys
Förekomst av synliga trauman i luftvägarna
Tidsram: Vid analys
Vid analys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: william brampton, NHS Grampian

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2011

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 08-so802-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trakeal intubation

Kliniska prövningar på McGrath

3
Prenumerera