- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00633867
Randomiserat kontrollerat försök med intubation med McGrath Series 5 Video Laryngoscope vs Macintosh Laryngoscope
Enkelheten att använda och den intuitiva funktionen hos McGrath videolaryngoskop antyder att det kan ha en större roll än som en backup till konventionell direkt laryngoskopi och kan möjligen vara första linjens laryngoskop för situationer där svåra intubationer är mer sannolika eller mer riskfyllda. . Förekomsten av svår eller misslyckad intubation för en enskild narkosläkare är relaterad till deras erfarenhet och minskar när erfarenheten ökar. Syftet med denna studie är att utvärdera McGrath-laryngoskopet när det används av relativt oerfarna narkosläkare, som är de som är mest benägna att stöta på svårigheter.
Nollhypotesen som ska testas är att det inte finns någon skillnad mellan Macintosh- och McGrath-laryngoskopet när det gäller lätthet och framgång vid intubation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Storbritannien, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år och äldre) planerade för elektiv kirurgi vars anestesiplan normalt skulle innefatta oral intubation med ett Macintosh laryngoskopblad efter induktion av allmän anestesi och som har gett giltigt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som kräver speciella tekniker för intubation såsom snabb sekvensinduktion
- Vuxna som har inlärningssvårigheter
- Är medvetslös eller mycket svårt sjuk
- Har en dödlig sjukdom; befinner sig i en nödsituation
- Har en psykisk sjukdom
- Har demens
- Fångar
- De som skulle kunna anses ha ett särskilt beroendeförhållande till utredaren och andra utsatta grupper.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intubation c McGrath videolaryngoskop
Trakeal intubation med McGrath video-laryngoskop
|
Trakeal intubation med Mcgrath video-laryngoskop
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Intubation med Macintosh Laryngoscope
Trakeal intubation med Macintosh Laryngoscope
|
Trakeal intubation med Macintosh Laryngoscope
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intubationstid
Tidsram: Vid intubation
|
Tid från det att narkosläkaren hämtade laryngoskopet tills den första kapnografavböjningen uppåt efter intubation
|
Vid intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad när det gäller att lära sig använda scopes
Tidsram: Vid analys
|
Finns det skillnad mellan narkospraktikanter i att lära sig använda kikaren
|
Vid analys
|
Kvalitet på synen på stämbanden
Tidsram: Vid analys
|
Vid analys
|
|
Antal försök att säkra framgångsrik intubation
Tidsram: Vid analys
|
Finns det någon skillnad i antalet försök som krävs för att säkerställa framgångsrik intubation?
|
Vid analys
|
Förekomst av initial esofageal intubation
Tidsram: Vid analys
|
Vid analys
|
|
Antal intubationer som tar mer än 70 sekunder
Tidsram: På Analys
|
På Analys
|
|
Förekomst av låg artärmättnad under intubation
Tidsram: Vid analys
|
Vid analys
|
|
Förekomst av synliga trauman i luftvägarna
Tidsram: Vid analys
|
Vid analys
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: william brampton, NHS Grampian
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 08-so802-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trakeal intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på McGrath
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...AvslutadSimulering | Kadaver | Intubation; Svårt eller misslyckat | Hemoptys | LaryngoskopKanada
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAvslutadNasotrakeal intubationSpanien
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
University of AarhusOkändAndningssvikt | Andningsinsufficiens | Luftvägssjuklighet | LuftvägssjukdomDanmark
-
Ajou University School of MedicineAvslutad
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAvslutadEndotrakeal intubation | Hjärtstopp | Skador | PediatriskPolen
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadIntubationskomplikation | Intubation; Svårt | Thoracic sjukdomKina