Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med intubation med McGrath Series 5 Video Laryngoscope vs Macintosh Laryngoscope

29. juli 2011 opdateret af: NHS Grampian

Enkelheden i brugen og den intuitive funktion af McGrath video-laryngoskop antyder, at det kan have en større rolle end som en backup til konventionel direkte laryngoskopi og muligvis kan være første-line laryngoskopet til situationer, hvor vanskelige intubationer er mere sandsynlige eller mere farlige. . Forekomsten af ​​vanskelig eller mislykket intubation for en individuel anæstesilæge er relateret til deres oplevelse og falder, efterhånden som erfaringen øges. Formålet med dette forsøg er at evaluere McGrath laryngoskopet, når det bruges af relativt uerfarne anæstesilæger, som er dem, der med størst sandsynlighed vil støde på vanskeligheder.

Nulhypoteserne, der skal testes, er, at der ikke er nogen forskel mellem Macintosh- og McGrath-laryngoskopet med hensyn til lethed og succes ved intubation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • UK
      • Aberdeen, UK, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og derover), der er planlagt til elektiv kirurgi, hvis bedøvelsesplan normalt vil omfatte oral intubation med et Macintosh laryngoskopblad efter induktion af generel anæstesi, og som har givet gyldigt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kræver specielle teknikker til intubation, såsom hurtig sekvensinduktion
  • Voksne, der har indlæringsvanskeligheder
  • Er bevidstløs eller meget alvorligt syg
  • Har en terminal sygdom; er i en nødsituation
  • Har en psykisk sygdom
  • Har demens
  • Fanger
  • Dem, der kunne anses for at have et særligt afhængigt forhold til efterforskeren og andre udsatte grupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intubation c McGrath videolaryngoskop
Tracheal intubation ved hjælp af McGrath video-laryngoskop
Tracheal intubation ved hjælp af Mcgrath video-laryngoskop
Andre navne:
  • Aircraft Medical McGrath Series 5 Video Laryngoscope
Aktiv komparator: Intubation ved hjælp af Macintosh Laryngoscope
Tracheal intubation ved hjælp af Macintosh Laryngoscope
Tracheal intubation ved hjælp af Macintosh Laryngoscope

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: Ved intubation
Tid fra anæstesilæge henter laryngoskop til 1. opadgående kapnografafbøjning efter intubation
Ved intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i at lære at bruge scopes
Tidsramme: Ved analyse
Er der forskel på anæstesistuderende i at lære at bruge skoperne
Ved analyse
Kvaliteten af ​​synet af stemmebåndene
Tidsramme: Ved analyse
Ved analyse
Antal forsøg på at sikre en vellykket intubation
Tidsramme: Ved analyse
Er der forskel på antallet af forsøg, der kræves for at sikre en vellykket intubation?
Ved analyse
Forekomst af initial esophageal intubation
Tidsramme: Ved analyse
Ved analyse
Antal intubationer, der tager mere end 70 sekunder
Tidsramme: Hos Analyse
Hos Analyse
Forekomst af lav arteriel mætning under intubation
Tidsramme: Ved analyse
Ved analyse
Forekomst af synlige traumer i luftvejene
Tidsramme: Ved analyse
Ved analyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: william brampton, NHS Grampian

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2008

Først opslået (Skøn)

12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2011

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-so802-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal intubation

Kliniske forsøg med McGrath

3
Abonner