- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00633867
Randomiseret kontrolleret forsøg med intubation med McGrath Series 5 Video Laryngoscope vs Macintosh Laryngoscope
Enkelheden i brugen og den intuitive funktion af McGrath video-laryngoskop antyder, at det kan have en større rolle end som en backup til konventionel direkte laryngoskopi og muligvis kan være første-line laryngoskopet til situationer, hvor vanskelige intubationer er mere sandsynlige eller mere farlige. . Forekomsten af vanskelig eller mislykket intubation for en individuel anæstesilæge er relateret til deres oplevelse og falder, efterhånden som erfaringen øges. Formålet med dette forsøg er at evaluere McGrath laryngoskopet, når det bruges af relativt uerfarne anæstesilæger, som er dem, der med størst sandsynlighed vil støde på vanskeligheder.
Nulhypoteserne, der skal testes, er, at der ikke er nogen forskel mellem Macintosh- og McGrath-laryngoskopet med hensyn til lethed og succes ved intubation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
UK
-
Aberdeen, UK, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år og derover), der er planlagt til elektiv kirurgi, hvis bedøvelsesplan normalt vil omfatte oral intubation med et Macintosh laryngoskopblad efter induktion af generel anæstesi, og som har givet gyldigt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kræver specielle teknikker til intubation, såsom hurtig sekvensinduktion
- Voksne, der har indlæringsvanskeligheder
- Er bevidstløs eller meget alvorligt syg
- Har en terminal sygdom; er i en nødsituation
- Har en psykisk sygdom
- Har demens
- Fanger
- Dem, der kunne anses for at have et særligt afhængigt forhold til efterforskeren og andre udsatte grupper.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intubation c McGrath videolaryngoskop
Tracheal intubation ved hjælp af McGrath video-laryngoskop
|
Tracheal intubation ved hjælp af Mcgrath video-laryngoskop
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Intubation ved hjælp af Macintosh Laryngoscope
Tracheal intubation ved hjælp af Macintosh Laryngoscope
|
Tracheal intubation ved hjælp af Macintosh Laryngoscope
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intubationstid
Tidsramme: Ved intubation
|
Tid fra anæstesilæge henter laryngoskop til 1. opadgående kapnografafbøjning efter intubation
|
Ved intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i at lære at bruge scopes
Tidsramme: Ved analyse
|
Er der forskel på anæstesistuderende i at lære at bruge skoperne
|
Ved analyse
|
Kvaliteten af synet af stemmebåndene
Tidsramme: Ved analyse
|
Ved analyse
|
|
Antal forsøg på at sikre en vellykket intubation
Tidsramme: Ved analyse
|
Er der forskel på antallet af forsøg, der kræves for at sikre en vellykket intubation?
|
Ved analyse
|
Forekomst af initial esophageal intubation
Tidsramme: Ved analyse
|
Ved analyse
|
|
Antal intubationer, der tager mere end 70 sekunder
Tidsramme: Hos Analyse
|
Hos Analyse
|
|
Forekomst af lav arteriel mætning under intubation
Tidsramme: Ved analyse
|
Ved analyse
|
|
Forekomst af synlige traumer i luftvejene
Tidsramme: Ved analyse
|
Ved analyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: william brampton, NHS Grampian
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-so802-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tracheal intubation
-
The Hospital for Sick ChildrenTrukket tilbage
-
Hopital FochAfsluttetTracheal intubationFrankrig
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetTracheal intubationForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkendtTracheal intubation
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...AfsluttetVågen tracheal intubationKina
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
University of CologneAfsluttetTracheal intubationTyskland
-
University of CologneAfsluttetTracheal intubationTyskland
Kliniske forsøg med McGrath
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetNasotracheal intubationSpanien
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...AfsluttetSimulering | Kadaver | Intubation; Svært eller mislykket | Hæmoptyse | LaryngoskopCanada
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
University of AarhusUkendtÅndedrætssvigt | Respiratorisk insufficiens | Luftvejssygelighed | LuftvejssygdomDanmark
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAfsluttetEndotracheal intubation | Hjertestop | Skader | PædiatriskPolen
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetIntubationskomplikation | Intubation; Svært | Thorax sygdomKina
-
Johannes Gutenberg University MainzUniversity Medical Center Freiburg; Krankenhaus der Borromaerinnen Trier; Bundeswehrkrankenhaus Koblenz og andre samarbejdspartnereAfsluttetPulmonal aspiration af maveindholdTyskland