Ensayo controlado aleatorizado de intubación con el videolaringoscopio McGrath Series 5 frente al laringoscopio Macintosh
29 de julio de 2011 actualizado por: NHS Grampian
La simplicidad de uso y la función intuitiva del videolaringoscopio de McGrath sugieren que puede tener un papel más importante que el respaldo de la laringoscopia directa convencional y posiblemente podría ser el laringoscopio de primera línea para situaciones en las que las intubaciones difíciles son más probables o más peligrosas. . La incidencia de intubación difícil o fallida para un anestesista individual está relacionada con su experiencia, disminuyendo a medida que aumenta la experiencia. El propósito de este ensayo es evaluar el laringoscopio McGrath cuando lo utilizan anestesistas relativamente inexpertos, que son los que tienen más probabilidades de encontrar dificultades.
La hipótesis nula a contrastar es que no existe diferencia entre el laringoscopio Macintosh y McGrath en cuanto a facilidad y éxito en la intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
UK
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Aberdeen, UK, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Hospitals, NHS Grampian
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años) programados para cirugía electiva cuyo plan anestésico normalmente incluiría la intubación oral con una hoja de laringoscopio Macintosh después de la inducción de la anestesia general y que hayan dado un consentimiento informado válido.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren técnicas especiales de intubación como la inducción de secuencia rápida
- Adultos que tienen dificultades de aprendizaje.
- Están inconscientes o muy gravemente enfermos
- Tener una enfermedad terminal; están en una situación de emergencia
- Tener una enfermedad mental
- tiene demencia
- Prisioneros
- Aquellos de los que pueda considerarse que tienen una relación de especial dependencia con el investigador y otros colectivos vulnerables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intubación c Videolaringoscopio McGrath
Intubación traqueal con videolaringoscopio McGrath
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Intubación traqueal, mediante videolaringoscopio Mcgrath
Otros nombres:
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Comparador activo: Intubación con laringoscopio Macintosh
Intubación traqueal con laringoscopio Macintosh
|
Intubación traqueal con laringoscopio Macintosh
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: En la intubación
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Tiempo desde que el anestesista levanta el laringoscopio hasta la 1ª desviación hacia arriba del capnógrafo después de la intubación
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En la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en aprender a usar los alcances
Periodo de tiempo: En el análisis
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¿Hay alguna diferencia entre los anestesistas en formación a la hora de aprender a utilizar los endoscopios?
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En el análisis
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Calidad de Vista de las Cuerdas Vocales
Periodo de tiempo: En el análisis
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En el análisis
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Número de intentos para asegurar una intubación exitosa
Periodo de tiempo: En el análisis
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¿Hay alguna diferencia en el número de intentos necesarios para asegurar una intubación exitosa?
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En el análisis
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Incidencia de intubación esofágica inicial
Periodo de tiempo: En el análisis
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En el análisis
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Número de intubaciones que duran más de 70 segundos
Periodo de tiempo: En el análisis
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En el análisis
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Incidencia de baja saturación arterial durante la intubación
Periodo de tiempo: En el análisis
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En el análisis
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Incidencia de Trauma Visible a la Vía Aérea
Periodo de tiempo: En el análisis
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En el análisis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: william brampton, NHS Grampian
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08-so802-4
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