阿那白滞素联合或不联合地塞米松治疗冒烟型或惰性多发性骨髓瘤患者

阿那白滞素单独给药 6 个月，然后评估反应。

如果参与者获得轻微反应或更好，他们将继续单独使用阿那白滞素，直到疾病进展。

如果参与者病情稳定，他们会向阿那白滞素中添加低剂量地塞米松，直至进展。

如果参与者在任何时候取得进展，他们将被给予高剂量地塞米松和阿那白滞素。

低剂量 - 20 毫克/周

高剂量 - 每 28 天奇数周期第 1-4、9-12、17-20 天 40 毫克或每 28 天偶数周期 40 毫克第 1-4 天。 （起始剂量由主治医师决定）

响应定义：

• 完全缓解 (CR)：血清和尿液中 M 蛋白消失和免疫固定，<5% 骨髓 (BM) 浆细胞和软组织浆细胞瘤 (STP) 消失；
• 非常好的部分反应 (VGPR)：>=90% 血清 M 蛋白减少，尿 M 蛋白 <100 mg/24 小时，<=5% BM 浆细胞，STP 消失；
• 部分缓解 (PR)：血清 M 蛋白降低 >=50%，尿 M 蛋白降低 >=90% 或 <200 mg/24 小时且 STP 降低 >=50%；
• 轻微反应 (MR)：血清 M 蛋白降低 25-49%，尿液 M 蛋白降低 50-89%，STP 降低 25-49%

在单独使用阿那白滞素或与地塞米松联合积极治疗期间连续 2 个月有反应。

响应标准与主要结果测量中的相同。

通过评估 6 个月时无进展（和存活）的参与者比例来评估疾病稳定性。

进展定义为以下任何一项或多项：

比最低确认回复增加 25%：

• 血清 M 成分（绝对增加 >=1.0 g/dL）
• 尿液 M 成分（绝对增加 >=200 mg/24 小时）

骨髓浆细胞增多症最低缓解值以上增加50%（骨髓浆细胞绝对增加25%）

出现新的骨病变或软组织浆细胞瘤。

PFS 定义为从注册到疾病进展或因任何原因死亡的时间。

进展的定义与结果测量 #3 相同。