一项前瞻性研究，旨在检验抗病毒药物在接受大流行性流感短期预防的志愿者中的有效性和安全性 (PIPET C)
2012年4月22日 更新者：Kirby Institute
一项前瞻性研究，旨在检验抗病毒药物在接受大流行性流感短期预防的志愿者中的有效性和安全性。
该项目的目的是评估神经氨酸酶抑制剂作为短期预防大流行性流感感染的疗效，这些患者与该病有密切的家族接触。
该研究仅供观察。
本研究中使用的主要指标是接受预防的患者中有症状的大流行性流感的发生率。
还将检查大流行性流感的血清转化、不良事件的发生率以及奥司他韦和扎那米韦预防的相对有效性。
该项目将在澳大利亚、香港或新加坡宣布大流行性流感后开始。
将尽快分析数据，以帮助告知继续使用神经氨酸酶抑制剂治疗作为公共卫生机构应对大流行性流感的基石。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
这项研究的目的是
- 描述短期预防有症状的大流行性流感感染的有效性
- 描述短期预防的安全性
- 描述接受短期预防措施的人对大流行性流感的血清转化率
该研究是一项开放标签的前瞻性队列研究。 在提供知情同意后，将招募推荐短期接受 NA 抑制剂预防的确诊流感患者的接触小组成员。 短期预防的每一集都将单独记录。
通过设计，希望本研究中出现大流行性流感感染症状和体征的志愿者将被纳入索引病例 (PIPET A) 方案，并根据需要进行随访。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
- St Vincent's Hospital
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Sydney、New South Wales、澳大利亚、2031
- Prince of Wales Hospital
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Queensland
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Brisbane、Queensland、澳大利亚、4000
- Royal Brisbane Hospital
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South Australia
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Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Royal Adelaide Hospital
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Adelaide、South Australia、澳大利亚、5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
- Royal Perth Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在提供知情同意后，将招募推荐短期接受 NA 抑制剂预防的确诊流感患者的接触小组成员。
短期预防的每一集都将单独记录。
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书
- 打算开始或已经开始对接触过大流行病毒的个体使用神经氨酸酶抑制剂进行短期预防
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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移液器
在提供知情同意后，将招募推荐短期接受 NA 抑制剂预防的确诊流感患者的接触小组成员。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究中使用的主要指标是接受预防的患者中有症状的大流行性流感的发生率。
大体时间：一个月
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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还将检查大流行性流感的血清转化、不良事件的发生率以及奥司他韦和扎那米韦预防的相对有效性。
大体时间：一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominic Dwyer、Westmead Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2008年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月17日
首次发布 (估计)
2008年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月22日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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