Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa leków przeciwwirusowych u ochotników otrzymujących krótkoterminową profilaktykę grypy pandemicznej (PIPET C)

22 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Kirby Institute

Prospektywne badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa leków przeciwwirusowych u ochotników, którzy otrzymują krótkoterminową profilaktykę przeciw grypie pandemicznej.

Celem tego projektu jest ocena skuteczności inhibitorów neuraminidazy jako krótkoterminowej profilaktyki zakażenia grypą pandemiczną u osób mających bliski kontakt rodzinny z tą chorobą. Badanie ma charakter wyłącznie obserwacyjny. Podstawową miarą zastosowaną w tym badaniu będzie częstość występowania objawowej grypy pandemicznej u pacjentów otrzymujących profilaktykę. Zbadana zostanie również serokonwersja do grypy pandemicznej, częstość występowania zdarzeń niepożądanych oraz względna skuteczność profilaktyki oseltamiwirem i zanamiwirem. Ten projekt rozpocznie się po ogłoszeniu pandemii grypy w Australii, Hongkongu lub Singapurze. Dane zostaną przeanalizowane tak szybko, jak to możliwe, aby pomóc w dalszym stosowaniu terapii inhibitorami neuraminidazy jako kamieniu węgielnego reakcji agencji zdrowia publicznego na pandemię grypy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Pandemia grypy

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest

Opisać skuteczność krótkoterminowej profilaktyki objawowej grypy pandemicznej
Opisz bezpieczeństwo profilaktyki krótkoterminowej
Opisz współczynnik serokonwersji przeciwko grypie pandemicznej wśród odbiorców profilaktyki krótkoterminowej

Badanie jest otwartym prospektywnym badaniem kohortowym. Członkowie grupy kontaktowej osób ze zdiagnozowaną grypą, którym zaleca się otrzymywanie profilaktyki inhibitorami NA przez krótki czas, zostaną włączeni po wyrażeniu świadomej zgody. Każdy epizod profilaktyki krótkoterminowej będzie odnotowywany oddzielnie.

Zgodnie z projektem oczekuje się, że ochotnicy biorący udział w tym badaniu, u których wystąpią objawy i oznaki zakażenia grypą pandemiczną, zostaną włączeni do protokołu Index Case (PIPET A) z kontynuacją w razie potrzeby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2145
    - Westmead Hospital
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2010
    - St Vincent's Hospital
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2031
    - Prince of Wales Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4000
    - Royal Brisbane Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5042
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Royal Perth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie grupy kontaktowej osób ze zdiagnozowaną grypą, którym zaleca się otrzymywanie profilaktyki inhibitorami NA przez krótki czas, zostaną włączeni po wyrażeniu świadomej zgody. Każdy epizod profilaktyki krótkoterminowej będzie odnotowywany oddzielnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Zamiar lub rozpoczęto krótkoterminową profilaktykę inhibitorem neuraminidazy u osób narażonych na kontakt z wirusem pandemicznym

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PIPETA C Członkowie grupy kontaktowej osób ze zdiagnozowaną grypą, którym zaleca się otrzymywanie profilaktyki inhibitorami NA przez krótki czas, zostaną włączeni po wyrażeniu świadomej zgody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Podstawową miarą zastosowaną w tym badaniu będzie częstość występowania objawowej grypy pandemicznej u pacjentów otrzymujących profilaktykę. Ramy czasowe: Jeden miesiąc	Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zbadana zostanie również serokonwersja do grypy pandemicznej, częstość występowania zdarzeń niepożądanych oraz względna skuteczność profilaktyki oseltamiwirem i zanamiwirem. Ramy czasowe: Jeden miesiąc	Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirby Institute

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia

Śledczy

Główny śledczy: Dominic Dwyer, Westmead Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości