Une étude prospective pour examiner l'efficacité et l'innocuité des antiviraux chez les volontaires qui reçoivent une prophylaxie à court terme contre la grippe pandémique (PIPET C)
22 avril 2012 mis à jour par: Kirby Institute
Une étude prospective pour examiner l'efficacité et l'innocuité des antiviraux chez les volontaires qui reçoivent une prophylaxie à court terme contre la grippe pandémique.
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité des inhibiteurs de la neuraminidase comme prophylaxie à court terme contre l'infection grippale pandémique chez les personnes qui ont un contact familial étroit avec la maladie.
L'étude est uniquement observationnelle.
La principale mesure utilisée dans cette étude sera l'incidence de la grippe pandémique symptomatique chez les patients recevant une prophylaxie.
La séroconversion à la grippe pandémique, l'incidence des événements indésirables et l'efficacité relative de la prophylaxie à l'oseltamivir et au zanamivir seront également examinées.
Ce projet commencera dès qu'une pandémie de grippe sera déclarée en Australie, à Hong Kong ou à Singapour.
Les données seront analysées le plus rapidement possible pour aider à éclairer l'utilisation continue du traitement par inhibiteur de la neuraminidase en tant que pierre angulaire de la réponse de l'agence de santé publique à la grippe pandémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de
- Décrire l'efficacité de la prophylaxie à court terme contre l'infection grippale pandémique symptomatique
- Décrire la sécurité de la prophylaxie à court terme
- Décrire le taux de séroconversion contre la grippe pandémique chez les bénéficiaires d'une prophylaxie à court terme
L'étude est une étude de cohorte prospective ouverte. Les membres du groupe de contact des personnes chez qui la grippe a été diagnostiquée et à qui il est recommandé de recevoir une prophylaxie par inhibiteur de NA pendant de courtes périodes seront recrutés après avoir fourni un consentement éclairé. Chaque épisode de prophylaxie à court terme sera enregistré séparément.
De par sa conception, on espère que les volontaires de cette étude qui développent des symptômes et des signes d'infection grippale pandémique seront inscrits au protocole de cas index (PIPET A) avec un suivi si nécessaire.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2145
- Westmead Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- St Vincent's Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4000
- Royal Brisbane Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Adelaide, South Australia, Australie, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australie, 6000
- Royal Perth Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les membres du groupe de contact des personnes chez qui la grippe a été diagnostiquée et à qui il est recommandé de recevoir une prophylaxie par inhibiteur de NA pendant de courtes périodes seront recrutés après avoir fourni un consentement éclairé.
Chaque épisode de prophylaxie à court terme sera enregistré séparément.
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
- Intention de commencer ou d'avoir commencé une prophylaxie à court terme avec un inhibiteur de la neuraminidase chez les personnes qui ont été exposées au virus pandémique
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PIPETTE C
Les membres du groupe de contact des personnes chez qui la grippe a été diagnostiquée et à qui il est recommandé de recevoir une prophylaxie par inhibiteur de NA pendant de courtes périodes seront recrutés après avoir fourni un consentement éclairé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La principale mesure utilisée dans cette étude sera l'incidence de la grippe pandémique symptomatique chez les patients recevant une prophylaxie.
Délai: Un mois
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La séroconversion à la grippe pandémique, l'incidence des événements indésirables et l'efficacité relative de la prophylaxie à l'oseltamivir et au zanamivir seront également examinées.
Délai: Un mois
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2008
Première publication (Estimation)
21 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIPET C
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .