Um estudo prospectivo para examinar a eficácia e a segurança dos antivirais em voluntários que recebem profilaxia de curto prazo contra a gripe pandêmica (PIPET C)
22 de abril de 2012 atualizado por: Kirby Institute
Um estudo prospectivo para examinar a eficácia e a segurança dos antivirais em voluntários que recebem profilaxia de curto prazo contra a gripe pandêmica.
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia dos inibidores da neuraminidase como profilaxia de curto prazo contra a infecção por influenza pandêmica em pessoas que têm contato familiar próximo com a doença.
O estudo é apenas observacional.
A principal medida utilizada neste estudo será a incidência de influenza pandêmica sintomática em pacientes recebendo profilaxia.
A soroconversão para influenza pandêmica, a incidência de eventos adversos e a eficácia relativa da profilaxia com oseltamivir e zanamivir também serão examinadas.
Este projeto terá início após a declaração de gripe pandêmica na Austrália, Hong Kong ou Cingapura.
Os dados serão analisados o mais rápido possível para ajudar a informar o uso continuado da terapia com inibidores de neuraminidase como pedra angular da resposta da agência de saúde pública à gripe pandêmica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é
- Descrever a eficácia da profilaxia de curto prazo contra a infecção sintomática por influenza pandêmica
- Descrever a segurança da profilaxia de curto prazo
- Descrever a taxa de soroconversão contra influenza pandêmica entre receptores de profilaxia de curto prazo
O estudo é um estudo de coorte prospectivo aberto. Os membros do grupo de contato de pessoas com influenza diagnosticada que são recomendados para receber profilaxia com inibidor de NA por curtos períodos de tempo serão inscritos após o consentimento informado. Cada episódio de profilaxia de curto prazo será registrado separadamente.
Pelo projeto, espera-se que os voluntários neste estudo que desenvolvam sintomas e sinais de infecção por influenza pandêmica sejam inscritos no protocolo de caso índice (PIPET A) com acompanhamento conforme necessário.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- St Vincent's Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4000
- Royal Brisbane Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Royal Perth Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os membros do grupo de contato de pessoas com influenza diagnosticada que são recomendados para receber profilaxia com inibidor de NA por curtos períodos de tempo serão inscritos após o consentimento informado.
Cada episódio de profilaxia de curto prazo será registrado separadamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
- Intenção de iniciar ou ter iniciado profilaxia de curto prazo com um inibidor da neuraminidase em indivíduos que foram expostos ao vírus pandêmico
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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PIPETA C
Os membros do grupo de contato de pessoas com influenza diagnosticada que são recomendados para receber profilaxia com inibidor de NA por curtos períodos de tempo serão inscritos após o consentimento informado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A principal medida utilizada neste estudo será a incidência de influenza pandêmica sintomática em pacientes recebendo profilaxia.
Prazo: Um mês
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A soroconversão para influenza pandêmica, a incidência de eventos adversos e a eficácia relativa da profilaxia com oseltamivir e zanamivir também serão examinadas.
Prazo: Um mês
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIPET C
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