- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00640874
En prospektiv studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten hos antivirala medel hos frivilliga som får korttidsprofylax mot pandemisk influensa (PIPET C)
En prospektiv studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten hos antivirala medel hos frivilliga som får korttidsprofylax mot pandemisk influensa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att
- Beskriv effektiviteten av korttidsprofylax mot symtomatisk pandemisk influensainfektion
- Beskriv säkerheten vid korttidsprofylax
- Beskriv serokonversionsfrekvensen mot pandemisk influensa bland mottagare av korttidsprofylax
Studien är en öppen prospektiv kohortstudie. Kontaktgruppmedlemmar till personer med diagnostiserad influensa som rekommenderas att få NA-hämmareprofylax under korta perioder kommer att registreras efter informerat samtycke. Varje episod av korttidsprofylax kommer att registreras separat.
Genom designen hoppas man att frivilliga i denna studie som utvecklar symtom och tecken på pandemisk influensainfektion kommer att registreras i Index Case (PIPET A)-protokollet med uppföljning vid behov.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4000
- Royal Brisbane Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
- Avsikt att påbörja eller ha påbörjat korttidsprofylax med en neuraminidashämmare hos individer som har exponerats för det pandemiska viruset
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PIPET C
Kontaktgruppmedlemmar till personer med diagnostiserad influensa som rekommenderas att få NA-hämmareprofylax under korta perioder kommer att registreras efter informerat samtycke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära måttet som används i denna studie kommer att vara förekomsten av symtomatisk pandemisk influensa hos patienter som får profylax.
Tidsram: En månad
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Serokonversion till pandemisk influensa, förekomsten av biverkningar och den relativa effektiviteten av profylax av oseltamivir och zanamivir kommer också att undersökas.
Tidsram: En månad
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PIPET C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .