유행성 인플루엔자에 대한 단기 예방 조치를 받은 자원 봉사자를 대상으로 항바이러스제의 효과 및 안전성을 조사하기 위한 전향적 연구 (PIPET C)
2012년 4월 22일 업데이트: Kirby Institute
유행성 인플루엔자에 대한 단기 예방 조치를 받은 자원 봉사자를 대상으로 항바이러스제의 효과 및 안전성을 조사하기 위한 전향적 연구.
이 프로젝트의 목적은 질병과 밀접한 가족 접촉이 있는 사람들의 대유행 인플루엔자 감염에 대한 단기 예방으로서 뉴라미니다제 억제제의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 관찰적일 뿐입니다.
이 연구에서 사용되는 1차 측정은 예방 조치를 받는 환자의 대유행성 인플루엔자 증상 발생률입니다.
범유행성 인플루엔자로의 혈청전환, 부작용 발생률, 오셀타미비르와 자나미비르 예방의 상대적 효과도 조사할 예정입니다.
이 프로젝트는 호주, 홍콩 또는 싱가포르에서 유행성 인플루엔자가 선언되면 시작됩니다.
데이터는 유행성 인플루엔자에 대한 공중 보건 기관 대응의 초석으로서 뉴라미니다제 억제제 요법의 지속적인 사용을 알리는 데 도움이 되도록 가능한 한 빨리 분석될 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
이 연구의 목적은
- 증상이 있는 유행성 인플루엔자 감염에 대한 단기 예방의 효과를 설명합니다.
- 단기 예방의 안전성 설명
- 단기 예방 요법을 받는 사람들 사이에서 유행성 인플루엔자에 대한 혈청 전환율을 설명하십시오.
이 연구는 오픈 라벨 전향적 코호트 연구입니다. 짧은 기간 동안 NA 억제제 예방을 받도록 권장되는 인플루엔자 진단을 받은 사람의 접촉 그룹 구성원은 정보에 입각한 동의를 제공한 후 등록됩니다. 단기 예방의 각 에피소드는 별도로 기록됩니다.
설계상 대유행성 인플루엔자 감염의 증상 및 징후가 나타나는 이 연구의 지원자는 필요에 따라 후속 조치와 함께 지표 사례(PIPET A) 프로토콜에 등록될 것으로 기대됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4000
- Royal Brisbane Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
짧은 기간 동안 NA 억제제 예방을 받도록 권장되는 인플루엔자 진단을 받은 사람의 접촉 그룹 구성원은 정보에 입각한 동의를 제공한 후 등록됩니다.
단기 예방의 각 에피소드는 별도로 기록됩니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공
- 대유행 바이러스에 노출된 개인에게 뉴라미니다제 억제제로 단기 예방을 시작하거나 시작하려는 의도
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
피펫 C
짧은 기간 동안 NA 억제제 예방을 받도록 권장되는 인플루엔자 진단을 받은 사람의 접촉 그룹 구성원은 정보에 입각한 동의를 제공한 후 등록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구에서 사용되는 1차 측정은 예방 조치를 받는 환자의 대유행성 인플루엔자 증상 발생률입니다.
기간: 한달
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
범유행성 인플루엔자로의 혈청전환, 부작용 발생률, 오셀타미비르와 자나미비르 예방의 상대적 효과도 조사할 예정입니다.
기간: 한달
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIPET C
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감염병 세계적 유행 인플루엔자에 대한 임상 시험
-
Assiut University알려지지 않은19 Covid Pandemic 기간 동안 의료 서비스 제공에 대한 소셜 미디어 사용 효과 평가이집트