Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie om de effectiviteit en veiligheid van antivirale middelen te onderzoeken bij vrijwilligers die kortdurende profylaxe tegen pandemische griep krijgen (PIPET C)

22 april 2012 bijgewerkt door: Kirby Institute

Een prospectieve studie om de effectiviteit en veiligheid van antivirale middelen te onderzoeken bij vrijwilligers die kortdurende profylaxe tegen pandemische griep krijgen.

Het doel van dit project is het evalueren van de doeltreffendheid van neuraminidaseremmers als profylaxe op korte termijn tegen pandemische influenza-infectie bij mensen die nauw familiaal contact hebben met de ziekte. De studie is alleen observationeel. De primaire maatstaf die in deze studie wordt gebruikt, is de incidentie van symptomatische pandemische influenza bij patiënten die profylaxe krijgen. Seroconversie naar pandemische griep, de incidentie van bijwerkingen en de relatieve effectiviteit van oseltamivir en zanamivir profylaxe zullen ook worden onderzocht. Dit project gaat van start zodra een pandemische griep wordt uitgeroepen in Australië, Hong Kong of Singapore. De gegevens zullen zo snel mogelijk worden geanalyseerd om het voortgezette gebruik van neuraminidaseremmertherapie als hoeksteen van de reactie van de volksgezondheidsinstantie op pandemische griep te helpen informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om

  1. Beschrijf de effectiviteit van kortetermijnprofylaxe tegen symptomatische pandemische influenza-infectie
  2. Beschrijf de veiligheid van kortetermijnprofylaxe
  3. Beschrijf het seroconversiepercentage tegen pandemische griep onder ontvangers van kortdurende profylaxe

De studie is een open-label prospectieve cohortstudie. Contactgroepleden van mensen met gediagnosticeerde influenza die worden aanbevolen voor een korte periode profylaxe met NA-remmers, zullen worden ingeschreven na het geven van geïnformeerde toestemming. Elke episode van kortdurende profylaxe wordt afzonderlijk geregistreerd.

Door opzet wordt gehoopt dat vrijwilligers in deze studie die symptomen en tekenen van pandemische influenza-infectie ontwikkelen, zullen worden opgenomen in het Index Case (PIPET A) -protocol met follow-up zoals vereist.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4000
        • Royal Brisbane Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
        • Royal Perth Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Contactgroepleden van mensen met gediagnosticeerde influenza die worden aanbevolen voor een korte periode profylaxe met NA-remmers, zullen worden ingeschreven na het geven van geïnformeerde toestemming. Elke episode van kortdurende profylaxe wordt afzonderlijk geregistreerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Intentie om kortdurende profylaxe met een neuraminidaseremmer te beginnen of te zijn begonnen bij personen die zijn blootgesteld aan het pandemische virus

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PIPET C
Contactgroepleden van mensen met gediagnosticeerde influenza die worden aanbevolen voor een korte periode profylaxe met NA-remmers, zullen worden ingeschreven na het geven van geïnformeerde toestemming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire maatstaf die in deze studie wordt gebruikt, is de incidentie van symptomatische pandemische influenza bij patiënten die profylaxe krijgen.
Tijdsspanne: Een maand
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Seroconversie naar pandemische griep, de incidentie van bijwerkingen en de relatieve effectiviteit van oseltamivir en zanamivir profylaxe zullen ook worden onderzocht.
Tijdsspanne: Een maand
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirby Institute

Medewerkers

National Health and Medical Research Council, Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominic Dwyer, Westmead Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIPET C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza-pandemie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren