Tuleva tutkimus viruslääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi vapaaehtoisilla, jotka saavat lyhytaikaista estohoitoa pandeemista influenssaa vastaan (PIPET C)
sunnuntai 22. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Kirby Institute
Tuleva tutkimus viruslääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi vapaaehtoisilla, jotka saavat lyhytaikaista estohoitoa pandeemista influenssaa vastaan.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida neuraminidaasin estäjien tehoa lyhytaikaisena ehkäisynä pandeemista influenssainfektiota vastaan ihmisillä, joilla on läheinen perhekontakti taudin kanssa.
Tutkimus on vain havainnollistava.
Tässä tutkimuksessa käytetty ensisijainen mitta on oireisen pandeemisen influenssan ilmaantuvuus potilailla, jotka saavat ennaltaehkäisyä.
Myös serokonversio pandeemisesta influenssasta, haittatapahtumien ilmaantuvuus ja oseltamiviirin ja zanamiviirin ennaltaehkäisyn suhteellinen tehokkuus tutkitaan.
Tämä projekti käynnistyy, kun Australiassa, Hongkongissa tai Singaporessa julistetaan influenssapandeeminen.
Tiedot analysoidaan mahdollisimman nopeasti, jotta neuraminidaasin estäjähoidon käytön jatkaminen kulmakivenä on kansanterveysviraston vastaus pandeemiseen influenssaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
- Kuvaa lyhytaikaisen ennaltaehkäisyn tehokkuutta oireilevan pandeemisen influenssainfektion suhteen
- Kuvaa lyhytaikaisen ennaltaehkäisyn turvallisuutta
- Kuvaile serokonversioprosenttia pandeemista influenssaa vastaan lyhytaikaisen estolääkityksen saajien keskuudessa
Tutkimus on avoin prospektiivinen kohorttitutkimus. Yhteysryhmän jäsenet, joilla on diagnosoitu influenssa, joille suositellaan lyhytaikaista NA-estäjän estohoitoa, otetaan mukaan tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen. Jokainen lyhytaikaisen ehkäisyn jakso tallennetaan erikseen.
Suunniteltuna toivotaan, että tässä tutkimuksessa mukana olevat vapaaehtoiset, joille kehittyy pandeemisen influenssainfektion oireita ja merkkejä, kirjataan Index Case (PIPET A) -protokollaan ja että niitä seurataan tarvittaessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4000
- Royal Brisbane Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteysryhmän jäsenet, joilla on diagnosoitu influenssa, joille suositellaan lyhytaikaista NA-estäjän estohoitoa, otetaan mukaan tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen.
Jokainen lyhytaikaisen ehkäisyn jakso tallennetaan erikseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
- Aikomus aloittaa tai on aloittanut lyhytaikainen estohoito neuraminidaasin estäjillä henkilöillä, jotka ovat altistuneet pandemiavirukselle
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PIPETTI C
Yhteysryhmän jäsenet, joilla on diagnosoitu influenssa, joille suositellaan lyhytaikaista NA-estäjän estohoitoa, otetaan mukaan tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tässä tutkimuksessa käytetty ensisijainen mitta on oireisen pandeemisen influenssan ilmaantuvuus potilailla, jotka saavat ennaltaehkäisyä.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myös serokonversio pandeemisesta influenssasta, haittatapahtumien ilmaantuvuus ja oseltamiviirin ja zanamiviirin ennaltaehkäisyn suhteellinen tehokkuus tutkitaan.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIPET C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .