新型インフルエンザの短期予防接種を受けたボランティアにおける抗ウイルス薬の有効性と安全性を調べる前向き研究 (PIPET C)
2012年4月22日 更新者：Kirby Institute
パンデミックインフルエンザの短期予防を受けるボランティアにおける抗ウイルス薬の有効性と安全性を調べる前向き研究。
このプロジェクトの目的は、家族内で新型インフルエンザと濃厚接触している人々におけるパンデミック・インフルエンザ感染症の短期予防としてのノイラミニダーゼ阻害剤の有効性を評価することです。
この研究は観察のみです。
この研究で使用される主な尺度は、予防を受けている患者における症候性のパンデミック・インフルエンザの発生率です。
パンデミックインフルエンザに対する血清変換、有害事象の発生率、オセルタミビルとザナミビルの予防の相対的な有効性も調査される。
このプロジェクトは、オーストラリア、香港、またはシンガポールでパンデミックインフルエンザが宣言された時点で開始されます。
データは可能な限り迅速に分析され、パンデミック・インフルエンザに対する公衆衛生機関の対応の基礎としてノイラミニダーゼ阻害剤療法の継続使用を知らせるのに役立ちます。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
この研究の目的は、
- 症候性パンデミックインフルエンザ感染に対する短期予防の有効性について説明する
- 短期予防法の安全性について説明する
- 短期予防を受けた患者におけるパンデミック・インフルエンザに対する血清転換率について説明する
この研究は非盲検前向きコホート研究です。 NA阻害剤による短期間の予防投与が推奨されているインフルエンザと診断された人のコンタクトグループのメンバーは、インフォームドコンセントの提供後に登録されます。 短期予防の各エピソードは個別に記録されます。
設計上、パンデミックインフルエンザ感染の症状や徴候を発現したこの研究のボランティアは、必要に応じてフォローアップを伴うインデックスケース（PIPET A）プロトコルに登録されることが望まれます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2031
- Prince of Wales Hospital
-
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Queensland
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Brisbane、Queensland、オーストラリア、4000
- Royal Brisbane Hospital
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South Australia
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital
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Adelaide、South Australia、オーストラリア、5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
- Royal Perth Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NA阻害剤による短期間の予防投与が推奨されているインフルエンザと診断された人のコンタクトグループのメンバーは、インフォームドコンセントの提供後に登録されます。
短期予防の各エピソードは個別に記録されます。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- パンデミックウイルスに曝露された個人に対してノイラミニダーゼ阻害剤による短期予防を開始する意向、または開始済み
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ピペットC
NA阻害剤による短期間の予防投与が推奨されているインフルエンザと診断された人のコンタクトグループのメンバーは、インフォームドコンセントの提供後に登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究で使用される主な尺度は、予防を受けている患者における症候性のパンデミック・インフルエンザの発生率です。
時間枠：一か月
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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パンデミックインフルエンザに対する血清変換、有害事象の発生率、オセルタミビルとザナミビルの予防の相対的な有効性も調査される。
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dominic Dwyer、Westmead Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2008年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月22日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PIPET C
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。