Uno studio prospettico per esaminare l'efficacia e la sicurezza degli antivirali nei volontari che ricevono la profilassi a breve termine contro l'influenza pandemica (PIPET C)
22 aprile 2012 aggiornato da: Kirby Institute
Uno studio prospettico per esaminare l'efficacia e la sicurezza degli antivirali nei volontari che ricevono la profilassi a breve termine contro l'influenza pandemica.
Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia degli inibitori della neuraminidasi come profilassi a breve termine contro l'infezione influenzale pandemica nelle persone che hanno stretto contatto familiare con la malattia.
Lo studio è solo osservazionale.
La misura principale utilizzata in questo studio sarà l'incidenza dell'influenza pandemica sintomatica nei pazienti sottoposti a profilassi.
Saranno inoltre esaminate la sieroconversione a influenza pandemica, l'incidenza di eventi avversi e la relativa efficacia della profilassi con oseltamivir e zanamivir.
Questo progetto inizierà non appena l'influenza pandemica verrà dichiarata in Australia, Hong Kong o Singapore.
I dati saranno analizzati il più rapidamente possibile per aiutare a informare l'uso continuato della terapia con inibitori della neuraminidasi come pietra angolare della risposta dell'agenzia di sanità pubblica all'influenza pandemica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di
- Descrivere l'efficacia della profilassi a breve termine contro l'infezione influenzale pandemica sintomatica
- Descrivere la sicurezza della profilassi a breve termine
- Descrivere il tasso di sieroconversione contro l'influenza pandemica tra i destinatari della profilassi a breve termine
Lo studio è uno studio prospettico di coorte in aperto. I membri del gruppo di contatto di persone con diagnosi di influenza a cui si raccomanda di ricevere la profilassi con inibitori di NA per brevi periodi di tempo saranno arruolati previa fornitura di consenso informato. Ogni episodio di profilassi a breve termine sarà registrato separatamente.
In base alla progettazione, si spera che i volontari in questo studio che sviluppano sintomi e segni di infezione influenzale pandemica vengano arruolati nel protocollo Index Case (PIPET A) con follow-up come richiesto.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital
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Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4000
- Royal Brisbane Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I membri del gruppo di contatto di persone con diagnosi di influenza a cui si raccomanda di ricevere la profilassi con inibitori di NA per brevi periodi di tempo saranno arruolati previa fornitura di consenso informato.
Ogni episodio di profilassi a breve termine sarà registrato separatamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura di consenso informato scritto
- Intenzione di iniziare o aver iniziato la profilassi a breve termine con un inibitore della neuraminidasi in individui che sono stati esposti al virus pandemico
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PIPETTA C
I membri del gruppo di contatto di persone con diagnosi di influenza a cui si raccomanda di ricevere la profilassi con inibitori di NA per brevi periodi di tempo saranno arruolati previa fornitura di consenso informato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La misura principale utilizzata in questo studio sarà l'incidenza dell'influenza pandemica sintomatica nei pazienti sottoposti a profilassi.
Lasso di tempo: Un mese
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Saranno inoltre esaminate la sieroconversione a influenza pandemica, l'incidenza di eventi avversi e la relativa efficacia della profilassi con oseltamivir e zanamivir.
Lasso di tempo: Un mese
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominic Dwyer, Westmead Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIPET C
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