Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af antivirale midler hos frivillige, der modtager kortvarig profylakse mod pandemisk influenza (PIPET C)

22. april 2012 opdateret af: Kirby Institute

En prospektiv undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af antivirale midler hos frivillige, der modtager kortvarig profylakse mod pandemisk influenza.

Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af neuraminidasehæmmere som kortsigtet profylakse mod pandemisk influenzainfektion hos mennesker, der har tæt familiær kontakt med sygdommen. Undersøgelsen er kun observationsorienteret. Det primære mål, der anvendes i denne undersøgelse, vil være forekomsten af symptomatisk pandemisk influenza hos patienter, der modtager profylakse. Serokonvertering til pandemisk influenza, forekomsten af bivirkninger og den relative effektivitet af oseltamivir og zanamivir profylakse vil også blive undersøgt. Dette projekt vil begynde, når pandemisk influenza er erklæret i Australien, Hong Kong eller Singapore. Data vil blive analyseret så hurtigt som muligt for at hjælpe med at informere om den fortsatte brug af neuraminidasehæmmerterapi som en hjørnesten i det offentlige sundhedsagenturs reaktion på pandemisk influenza.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Influenzapandemi

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at

Beskriv effektiviteten af korttidsprofylakse mod symptomatisk pandemisk influenzainfektion
Beskriv sikkerheden ved korttidsprofylakse
Beskriv serokonversionsraten mod pandemisk influenza blandt modtagere af korttidsprofylakse

Undersøgelsen er et åbent prospektivt kohortestudie. Kontaktgruppemedlemmer af personer med diagnosticeret influenza, som anbefales at modtage NA-hæmmerprofylakse i korte perioder, vil blive tilmeldt efter afgivelse af informeret samtykke. Hver episode af korttidsprofylakse vil blive registreret separat.

Ved design er det håbet, at frivillige i denne undersøgelse, som udvikler symptomer og tegn på pandemisk influenzainfektion, vil blive optaget i Index Case (PIPET A) protokollen med opfølgning efter behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2145
    - Westmead Hospital
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2010
    - St Vincent's Hospital
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2031
    - Prince of Wales Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4000
    - Royal Brisbane Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5042
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - The Alfred Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Royal Perth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontaktgruppemedlemmer af personer med diagnosticeret influenza, som anbefales at modtage NA-hæmmerprofylakse i korte perioder, vil blive tilmeldt efter afgivelse af informeret samtykke. Hver episode af korttidsprofylakse vil blive registreret separat.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
Intention om at påbegynde eller have påbegyndt kortvarig profylakse med en neuraminidasehæmmer hos personer, der har været udsat for den pandemiske virus

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PIPET C Kontaktgruppemedlemmer af personer med diagnosticeret influenza, som anbefales at modtage NA-hæmmerprofylakse i korte perioder, vil blive tilmeldt efter afgivelse af informeret samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Det primære mål, der anvendes i denne undersøgelse, vil være forekomsten af symptomatisk pandemisk influenza hos patienter, der modtager profylakse. Tidsramme: En måned	En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Serokonvertering til pandemisk influenza, forekomsten af bivirkninger og den relative effektivitet af oseltamivir og zanamivir profylakse vil også blive undersøgt. Tidsramme: En måned	En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Efterforskere

Ledende efterforsker: Dominic Dwyer, Westmead Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2008

Først opslået (Skøn)

21. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

PIPET C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenzapandemi

Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...

Afsluttet

Undersøgelsen af sikkerheden, reaktogeniciteten og immunogeniciteten af GamFluVac

Influenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1

Den Russiske Føderation
NPO Petrovax

Afsluttet

En undersøgelse for at bevise ikke-inferiør immunogenicitet af Grippol Quadrivalent sammenlignet med Grippol Plus

Vaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemi

Den Russiske Føderation
Vanderbilt University Medical Center
Human Vaccines Project

Afsluttet

Kinetik af immunresponset på inaktiveret influenzavaccine hos raske voksne (KIRV)

Vaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1

Forenede Stater
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...
Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control

Ikke rekrutterer endnu

Fase III klinisk forsøg med kvadrivalent influenzavirus split vaccine

Influenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza a

Kina
Seqirus
Novartis Vaccines

Afsluttet

Sikkerhed og immunogenicitet af to doser aH5N1-vaccine hos voksne og ældre forsøgspersoner med og uden immunsuppressive tilstande *aH5N1:Monovalent H5N1-influenzavaccine

Influenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugle

Australien, Tyskland, Italien
Novartis Vaccines
Novartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)

Afsluttet

Undersøgelse af sikkerheden og immunogeniciteten af en influenzavaccine administreret til raske voksne

Influenza sygdom; Influenza

Forenede Stater
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...
Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and Control

Aktiv, ikke rekrutterende

Fase I klinisk forsøg med kvadrivalent influenzavirus splitvaccine

Influenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza a

Kina
ModernaTX, Inc.

Rekruttering

En undersøgelse af mRNA-1018-H5 pandemisk influenza-vaccine hos raske voksne

Influenza

Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
Novartis Vaccines

Afsluttet

Humoral og cellemedieret immunitet og sikkerhed af MF59C.1-adjuveret subunit influenzavaccine eller en konventionel subunit influenzavaccine hos tidligere uvaccinerede raske forsøgspersoner

Influenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirus

Belgien
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...

Afsluttet

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af anti-influenza intravenøst hyperimmun immunoglobulin (IVIG) hos voksne indlagt med influenza

Influenza A | Influenza B

Forenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige

En prospektiv undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​antivirale midler hos frivillige, der modtager kortvarig profylakse mod pandemisk influenza (PIPET C)