一项为期 4 周、随机、盲法、平行研究，以评估喹硫平在改善精神分裂症患者睡眠质量方面的作用

纳入标准：

要纳入研究，患者必须满足以下所有标准：

1. 由患者或其法定监护人提供书面知情同意书
2. 根据《精神疾病诊断与统计手册》第四版 (DSM-IV) 诊断为精神分裂症偏执型亚型而住院
3. 阳性和阴性症状量表（PANSS）总分≥60
4. 有生育能力的女性患者必须使用可靠的避孕方法，并且在入组时尿液人慢性促性腺激素 (HCG) 测试呈阴性
5. 能够理解并遵守学习要求

排除标准：

以下任何一项都被视为排除研究的标准：

1. 怀孕或哺乳
2. 纳入标准中未定义的任何 DSM-IV 轴 I 障碍
3. 根据研究者的意见，患者具有迫在眉睫的自杀风险或对自己或他人构成危险
4. 根据研究者的判断，已知对富马酸喹硫平或/和氟哌啶醇不耐受或无反应
5. 在入组前 14 天内使用过以下任何一种细胞色素 P450 3A4 抑制剂，包括但不限于：酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、红霉素、克拉霉素、醋竹桃霉素、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、氟伏沙明和沙奎那韦
6. 在入组前 14 天内使用以下任何细胞色素 P450 3A4 诱导剂，包括但不限于：苯妥英、卡马西平、巴比妥类药物、利福平、圣约翰草和糖皮质激素
7. 在随机化前的一个给药间隔内（对于长效制剂）给予长效抗精神病药注射液
8. 根据 DSM-IV 标准定义的入组时物质或酒精依赖（完全缓解依赖除外，咖啡因或尼古丁依赖除外）
9. 入组前 4 周内根据 DSM-IV 标准滥用阿片类药物、苯丙胺、巴比妥类药物、可卡因、大麻或致幻剂
10. 会影响研究治疗药物吸收、分布、代谢或排泄的医学状况
11. 不稳定或治疗不当的疾病（例如 充血性心力衰竭、心绞痛、高血压）由研究者判断
12. Organic changes 由大脑 CT 创立
13. 参与研究的计划和实施
14. 先前在本研究中入组或随机化治疗。
15. 根据当地要求，在入组本研究前 4 周内或更长时间内参加另一项药物试验
16. 符合以下标准之一的糖尿病 (DM) 患者：不稳定的 DM 定义为入组糖化血红蛋白 (HbA1c) >8.5%；在过去 12 周内因治疗 DM 或 DM 相关疾病入院； DM 未接受医生治疗 负责患者 DM 治疗的医生未表明患者的 DM 已得到控制；负责患者 DM 护理的医师未批准患者参与研究；在随机化之前的 4 周内未服用相同剂量的口服降糖药和/或饮食；对于噻唑烷二酮类药物（格列酮类药物），这段时间不应少于 8 周；在过去 4 周内有一次服用胰岛素的日剂量高于或低于前 4 周平均剂量的 10%。 注意：如果糖尿病患者符合这些标准之一，则该患者将被排除在外，即使治疗医师认为该患者病情稳定并可以参加研究。
17. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 为 1.5 x 109/L
18. 睡眠障碍，如呼吸暂停低通气综合症、周期性腿部运动综合症和发作性睡病
19. 工作时间轮换和/或经常跨越时区
20. 随机分组前 28 天内使用氯氮平