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System-IGF-1 通路与阿尔茨海默病 (SIGAL)

2018年4月27日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

一项评估散发性迟发性阿尔茨海默病患者和对照老年受试者 IGF-I 和 IGFBP-3 循环水平差异的多中心研究。

目的是评估 IGF-I 系统成分水平与阿尔茨海默病 (AD) 患者、认知功能正常的老年受试者和轻度认知障碍 (MCI) 患者的认知状态之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

AD 是痴呆症最常见的原因。在衰老过程中，由于许多遗传和环境因素导致的生物脑功能下降促进了 AD 的发作。 MCI 包括前驱 AD。

为了确定最佳治疗方法，必须优先确定 AD 的危险因素。

最近的数据支持这样一种观点，即 IGF-I 通路负责神经元保护，对脑 Aβ 肽和 tau 蛋白具有双重作用。

这项大型、多中心、前瞻性、观察性、基于人群的横断面研究分为 3 个平行组（每组 200 名参与者），旨在评估 AD 患者和对照老年受试者的 IGF-I 和 IGFBP3 循环水平和多态性之间的差异，以及在 MCI 患者中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

693

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Paris、法国、75013
    - Broca Hospital Memory Clinic (CMRR)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

门诊老年受试者

描述

纳入标准：

白种人患者经过全面的老年评估并给予知情书面同意后。

- 每只手臂：

认知功能正常的老年受试者，
AD 型痴呆患者（DSM-IV 和 NINCDS-ADRDA 标准），
MCI（欧洲阿尔茨海默病协会，EADC）患者。

排除标准：

非 AD 痴呆重度抑郁症使用抗胆碱酯酶药物所有疾病或主要感觉缺陷或任何可能干扰认知评估和研究目标的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1个广告
2个控制具有正常认知功能的老年受试者
3个 MCI

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
AD患者和对照老年受试者在评估时（T0）的循环IGF-I和IGFBP-3水平。大体时间：24小时	24小时

次要结果测量

结果测量	大体时间
循环 IGF-I 和 IGFBP-3 水平大体时间：24小时	24小时
IGF-I / IGFBP-3 的遗传多态性大体时间：24小时	24小时
根据认知功能，循环 IGF-I 和 IGFBP-3 水平以及 IGF-I / IGFBP-3 中的遗传多态性。大体时间：24小时	24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

首席研究员：Olivier HANON, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月28日

首次发布 (估计)

2008年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月27日

最后验证

2013年6月1日