Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

System-IGF-1 Pathway och Alzheimers sjukdom (SIGAL)

27 april 2018 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En multicenterstudie för att bedöma skillnader mellan cirkulerande nivåer av IGF-I och IGFBP-3 hos patienter med sporadisk sent debuterande Alzheimers sjukdom och kontroll av äldre patienter.

Syftet är att utvärdera sambandet mellan nivåer av IGF-I-systemkomponenter och kognitiv status hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD), hos äldre personer med normal kognitiv funktion och hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

AD är den vanligaste orsaken till demens. Under åldrandet underlättar nedgången av biologiska hjärnfunktioner på grund av ett antal genetiska och miljömässiga faktorer uppkomsten av AD. MCI inkluderar prodromal AD.

Identifieringen av riskfaktorerna för AD måste vara en prioritet för att definiera den bästa terapeutiska metoden.

Nya data stödjer uppfattningen att IGF-I-vägen står för neuronalt skydd, med en dubbel effekt, på både hjärnans Aβ-peptid och tau-protein.

Denna stora, multicenter, prospektiva, observationella, tvärsnittsbaserade populationsbaserade studie i 3 parallella grupper (200 deltagare per grupp) syftar till att bedöma skillnader mellan IGF-I och IGFBP3 cirkulerande nivåer och polymorfismer hos AD-patienter och äldre kontrollpersoner, och hos MCI-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

693

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Broca Hospital Memory Clinic (CMRR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ambulerande Äldre ämnen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kaukasiska patienter efter en omfattande geriatrisk bedömning och ger informerat skriftligt samtycke.

- I varje arm:

  1. äldre personer med normal kognitiv funktion,
  2. patienter med demens av AD-typ (DSM-IV och NINCDS-ADRDA kriterier),
  3. patienter med MCI (European Consortium on Alzheimer's Disease, EADC).

Exklusions kriterier:

Icke AD demens Major depression Användning av antikolinesterasmedel Alla sjukdomar eller större sensoriska brister eller tillstånd som kan störa kognitiv bedömning och studiemål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
AD
2
Kontrollera äldre personer med normal kognitiv funktion
3
MCI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cirkulerande IGF-I- och IGFBP-3-nivåer hos AD-patienter och äldre kontrollpersoner vid tidpunkten för bedömningen (T0).
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cirkulerande IGF-I- och IGFBP-3-nivåer
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Genetiska polymorfismer i IGF-I / IGFBP-3
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Cirkulerande IGF-I och IGFBP-3 nivåer och genetiska polymorfismer i IGF-I / IGFBP-3 enligt kognitiv funktion.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier HANON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2018

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P060224

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera