- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00647478
System-IGF-1 Pathway ja Alzheimerin tauti (SIGAL)
Monikeskustutkimus, jolla arvioidaan eroja IGF-I:n ja IGFBP-3:n verenkierrossa potilailla, joilla on satunnainen myöhään alkanut Alzheimerin tauti, ja iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
AD on yleisin dementian syy. Ikääntymisen aikana aivojen biologisten toimintojen heikkeneminen useiden geneettisten ja ympäristötekijöiden vuoksi helpottaa AD:n puhkeamista. MCI sisältää prodromaalisen AD:n.
AD:n riskitekijöiden tunnistamisen on oltava etusijalla parhaan terapeuttisen lähestymistavan määrittämiseksi.
Viimeaikaiset tiedot tukevat käsitystä, että IGF-I-reitti suojaa hermosoluja, ja niillä on kaksinkertainen vaikutus sekä aivojen Aβ-peptidiin että tau-proteiiniin.
Tämä laaja, monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen, poikkileikkauspopulaatiopohjainen tutkimus 3 rinnakkaisessa ryhmässä (200 osallistujaa ryhmää kohden) on tarkoitettu arvioimaan eroja IGF-I:n ja IGFBP3:n verenkierrossa ja polymorfismissa AD-potilailla ja iäkkäillä verrokkeilla. MCI-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Broca Hospital Memory Clinic (CMRR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Valkoihoiset potilaat kattavan geriatrisen arvioinnin ja tietoisen kirjallisen suostumuksen jälkeen.
- Kummassakin käsivarressa:
- iäkkäät henkilöt, joilla on normaali kognitiivinen toiminta,
- AD-tyypin dementiapotilaat (DSM-IV- ja NINCDS-ADRDA-kriteerit),
- potilailla, joilla on MCI (European Consortium on Alzheimer's Disease, EADC).
Poissulkemiskriteerit:
Ei-AD-dementia Vaikea masennus Antikoliiniesteraasi-aineen käyttö Kaikki sairaudet tai merkittävät sensoriset puutteet tai mikä tahansa tila, joka saattaa häiritä kognitiivista arviointia ja tutkimustavoitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
ILMOITUS
|
2
Kontrolloi iäkkäitä henkilöitä, joilla on normaali kognitiivinen toiminta
|
3
MCI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenkierron IGF-I- ja IGFBP-3-tasot AD-potilailla ja iäkkäillä vertailuhenkilöillä arviointihetkellä (T0).
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenkierron IGF-I ja IGFBP-3 tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
IGF-I/IGFBP-3:n geneettiset polymorfismit
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Verenkierron IGF-I- ja IGFBP-3-tasot ja IGF-I/IGFBP-3:n geneettiset polymorfismit kognitiivisten toimintojen mukaan.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier HANON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murialdo G, Barreca A, Nobili F, Rollero A, Timossi G, Gianelli MV, Copello F, Rodriguez G, Polleri A. Relationships between cortisol, dehydroepiandrosterone sulphate and insulin-like growth factor-I system in dementia. J Endocrinol Invest. 2001 Mar;24(3):139-46. doi: 10.1007/BF03343833.
- Duron E, Funalot B, Brunel N, Coste J, Quinquis L, Viollet C, Belmin J, Jouanny P, Pasquier F, Treluyer JM, Epelbaum J, le Bouc Y, Hanon O. Insulin-like growth factor-I and insulin-like growth factor binding protein-3 in Alzheimer's disease. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4673-81. doi: 10.1210/jc.2012-2063. Epub 2012 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Alzheimerin tauti
- Lievä kognitiivinen heikentyminen
- Normaali kognitiivinen toiminta
- Insuliinin kaltainen kasvutekijä
- Insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 3
- Insuliinin kaltainen kasvutekijä I -järjestelmän komponenttitasot
- Insuliinin kaltainen kasvutekijä I -polymorfismi
- Havainnollinen poikkileikkaustutkimus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P060224
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio