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Voie du système-IGF-1 et maladie d'Alzheimer (SIGAL)

27 avril 2018 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Une étude multicentrique pour évaluer les différences entre les niveaux circulants d'IGF-I et d'IGFBP-3 chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer sporadique à début tardif et les sujets âgés témoins.

L'objectif est d'évaluer la relation entre les niveaux de composants du système IGF-I et l'état cognitif chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA), chez les sujets âgés ayant une fonction cognitive normale et chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La MA est la cause la plus fréquente de démence. Au cours du vieillissement, le déclin des fonctions cérébrales biologiques dû à un certain nombre de facteurs génétiques et environnementaux facilite l'apparition de la MA. Le MCI inclut la MA prodromique.

L'identification des facteurs de risque de la MA doit être une priorité afin de définir la meilleure approche thérapeutique.

Des données récentes appuient l'idée que la voie IGF-I représente la protection neuronale, avec un double effet, à la fois sur le peptide Aβ cérébral et la protéine tau.

Cette vaste étude multicentrique, prospective, observationnelle et transversale basée sur la population en 3 groupes parallèles (200 participants par groupe) vise à évaluer les différences entre les taux circulants d'IGF-I et d'IGFBP3 et les polymorphismes chez les patients atteints de MA et les sujets âgés témoins, et chez les patients MCI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

693

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Broca Hospital Memory Clinic (CMRR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets âgés ambulatoires

La description

Critère d'intégration:

Patients de race blanche après une évaluation gériatrique complète et un consentement écrit éclairé.

- Dans chaque bras :

  1. sujets âgés ayant une fonction cognitive normale,
  2. les patients atteints de démence de type MA (critères DSM-IV et NINCDS-ADRDA),
  3. patients atteints de MCI (European Consortium on Alzheimer's Disease, EADC).

Critère d'exclusion:

Démence non MA Dépression majeure Utilisation d'un agent anticholinestérasique Toutes les maladies ou déficits sensoriels majeurs ou toute affection susceptible d'interférer avec l'évaluation cognitive et les objectifs de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
PUBLICITÉ
2
Contrôler les sujets âgés avec une fonction cognitive normale
3
MCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux circulants d'IGF-I et d'IGFBP-3 chez les patients atteints de MA et les sujets âgés témoins au moment de l'évaluation (T0).
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux circulants d'IGF-I et d'IGFBP-3
Délai: 24 heures
24 heures
Polymorphismes génétiques dans IGF-I / IGFBP-3
Délai: 24 heures
24 heures
Niveaux circulants d'IGF-I et d'IGFBP-3 et polymorphismes génétiques en IGF-I / IGFBP-3 selon la fonction cognitive.
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier HANON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2008

Première publication (Estimation)

31 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2018

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P060224

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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