Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

System-IGF-1 Pathway og Alzheimers sygdom (SIGAL)

27. april 2018 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En multicenterundersøgelse til at vurdere forskelle mellem cirkulerende niveauer af IGF-I og IGFBP-3 hos patienter med sporadisk sent opstået Alzheimers sygdom og kontrol af ældre forsøgspersoner.

Formålet er at vurdere sammenhængen mellem niveauer af IGF-I-systemkomponenter og kognitiv status hos patienter med Alzheimers sygdom (AD), hos ældre personer med normal kognitiv funktion og hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

AD er den hyppigste årsag til demens. Under aldring letter nedgang i biologiske hjernefunktioner på grund af en række genetiske og miljømæssige faktorer begyndelsen af ​​AD. MCI inkluderer prodromal AD.

Identifikationen af ​​risikofaktorerne for AD skal være en prioritet for at definere den bedste terapeutiske tilgang.

Nylige data understøtter forestillingen om, at IGF-I-vejen tegner sig for neuronal beskyttelse, med en dobbelt effekt, på både hjernens Aβ-peptid og tau-protein.

Denne store, multicenter, prospektive, observationelle, tværsnitspopulationsbaserede undersøgelse i 3 parallelle grupper (200 deltagere pr. gruppe) har til formål at vurdere forskelle mellem IGF-I og IGFBP3 cirkulerende niveauer og polymorfier hos AD-patienter og ældre kontrolpersoner, og hos MCI-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

693

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Broca Hospital Memory Clinic (CMRR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulerende Ældrefag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kaukasiske patienter efter en omfattende geriatrisk vurdering og give informeret skriftligt samtykke.

- I hver arm:

  1. ældre personer med normal kognitiv funktion,
  2. patienter med demens af AD-type (DSM-IV og NINCDS-ADRDA kriterier),
  3. patienter med MCI (European Consortium on Alzheimer's Disease, EADC).

Ekskluderingskriterier:

Ikke AD demens Større depression Brug af anticholinesterase-middel Alle sygdomme eller større sensoriske mangler eller enhver tilstand, der kan forstyrre kognitiv vurdering og studiemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
AD
2
Kontroller ældre forsøgspersoner med normal kognitiv funktion
3
MCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cirkulerende IGF-I- og IGFBP-3-niveauer i AD-patienter og ældre kontrolpersoner på vurderingstidspunktet (T0).
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cirkulerende IGF-I og IGFBP-3 niveauer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Genetiske polymorfismer i IGF-I / IGFBP-3
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Cirkulerende IGF-I og IGFBP-3 niveauer og genetiske polymorfismer i IGF-I / IGFBP-3 i henhold til kognitiv funktion.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier HANON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2008

Først opslået (Skøn)

31. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2018

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P060224

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner