System-IGF-1 Pathway y la enfermedad de Alzheimer (SIGAL)
Un estudio multicéntrico para evaluar las diferencias entre los niveles circulantes de IGF-I e IGFBP-3 en pacientes con enfermedad de Alzheimer de inicio tardío esporádico y sujetos de control de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La EA es la causa más común de demencia. Durante el envejecimiento, la disminución de las funciones cerebrales biológicas debido a una serie de factores genéticos y ambientales facilita la aparición de la EA. MCI incluye AD prodrómica.
La identificación de los factores de riesgo de la EA debe ser una prioridad para definir el mejor abordaje terapéutico.
Datos recientes respaldan la idea de que la ruta del IGF-I representa la protección neuronal, con un efecto dual, tanto en el péptido Aβ del cerebro como en la proteína tau.
Este gran estudio multicéntrico, prospectivo, observacional, transversal basado en la población en 3 grupos paralelos (200 participantes por grupo) tiene como objetivo evaluar las diferencias entre los niveles circulantes de IGF-I e IGFBP3 y los polimorfismos en pacientes con EA y sujetos de control de edad avanzada, y en pacientes con DCL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Broca Hospital Memory Clinic (CMRR)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes caucásicos después de una evaluación geriátrica integral y dando su consentimiento informado por escrito.
- En cada brazo :
- sujetos de edad avanzada con función cognitiva normal,
- pacientes con demencia de tipo EA (criterios DSM-IV y NINCDS-ADRDA),
- pacientes con DCL (Consorcio Europeo sobre la Enfermedad de Alzheimer, EADC).
Criterio de exclusión:
Demencia no EA Depresión mayor Uso de agente anticolinesterásico Todas las enfermedades o déficits sensoriales mayores o cualquier condición que pueda interferir con la evaluación cognitiva y los objetivos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
ANUNCIO
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2
Controlar sujetos de edad avanzada con función cognitiva normal
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3
ICM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles circulantes de IGF-I e IGFBP-3 en pacientes con EA y sujetos de control de edad avanzada en el momento de la evaluación (T0).
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles circulantes de IGF-I e IGFBP-3
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Polimorfismos genéticos en IGF-I/IGFBP-3
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Niveles circulantes de IGF-I e IGFBP-3 y polimorfismos genéticos en IGF-I/IGFBP-3 según función cognitiva.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier HANON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murialdo G, Barreca A, Nobili F, Rollero A, Timossi G, Gianelli MV, Copello F, Rodriguez G, Polleri A. Relationships between cortisol, dehydroepiandrosterone sulphate and insulin-like growth factor-I system in dementia. J Endocrinol Invest. 2001 Mar;24(3):139-46. doi: 10.1007/BF03343833.
- Duron E, Funalot B, Brunel N, Coste J, Quinquis L, Viollet C, Belmin J, Jouanny P, Pasquier F, Treluyer JM, Epelbaum J, le Bouc Y, Hanon O. Insulin-like growth factor-I and insulin-like growth factor binding protein-3 in Alzheimer's disease. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4673-81. doi: 10.1210/jc.2012-2063. Epub 2012 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedad de alzheimer
- Defecto cognitivo leve
- Función cognitiva normal
- Factor de crecimiento similar a la insulina
- Proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 3
- Niveles de los componentes del sistema del factor de crecimiento similar a la insulina I
- Polimorfismo del factor de crecimiento I similar a la insulina
- Estudio observacional de corte transversal
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P060224
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