System-IGF-1 útvonal és Alzheimer-kór (SIGAL)
Multicentrikus vizsgálat az IGF-I és az IGFBP-3 keringési szintjei közötti különbségek felmérésére sporadikusan későn fellépő Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél és idősek kontrollálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az AD a demencia leggyakoribb oka. Az öregedés során az agy biológiai funkcióinak számos genetikai és környezeti tényező miatti hanyatlása elősegíti az AD kialakulását. Az MCI magában foglalja a prodromális AD-t.
Az AD kockázati tényezőinek azonosítását prioritásként kell kezelni a legjobb terápiás megközelítés meghatározása érdekében.
A legújabb adatok alátámasztják azt az elképzelést, hogy az IGF-I útvonal felelős az idegsejtek védelméért, kettős hatással mind az agyi Aβ peptidre, mind a tau fehérjére.
Ez a nagy, többközpontú, prospektív, megfigyeléses, keresztmetszeti populáció-alapú vizsgálat 3 párhuzamos csoportban (csoportonként 200 résztvevő) az IGF-I és IGFBP3 keringési szintjei és polimorfizmusai közötti különbségek felmérésére irányul AD-betegekben és idős kontroll személyekben. MCI betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Broca Hospital Memory Clinic (CMRR)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kaukázusi betegek átfogó geriátriai felmérést és tájékozott írásbeli beleegyezést követően.
- Mindkét karban:
- normál kognitív funkciójú idős személyek,
- AD típusú demenciában szenvedő betegek (DSM-IV és NINCDS-ADRDA kritériumok),
- MCI-ben szenvedő betegek (European Consortium on Alzheimer's Disease, EADC).
Kizárási kritériumok:
Nem AD demencia Súlyos depresszió Antikolinészteráz ágens alkalmazása Minden olyan betegség vagy jelentős szenzoros hiányosság vagy bármely állapot, amely megzavarhatja a kognitív értékelést és a vizsgálati célkitűzéseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
HIRDETÉS
|
|
2
Normál kognitív funkciójú idős személyek ellenőrzése
|
|
3
MCI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A keringő IGF-I és IGFBP-3 szintek AD-betegekben és idős kontroll személyekben az értékelés időpontjában (T0).
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A keringő IGF-I és IGFBP-3 szintek
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
Genetikai polimorfizmusok IGF-I / IGFBP-3-ban
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
A keringő IGF-I és IGFBP-3 szintek és genetikai polimorfizmusok IGF-I / IGFBP-3-ban a kognitív funkció szerint.
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier HANON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Murialdo G, Barreca A, Nobili F, Rollero A, Timossi G, Gianelli MV, Copello F, Rodriguez G, Polleri A. Relationships between cortisol, dehydroepiandrosterone sulphate and insulin-like growth factor-I system in dementia. J Endocrinol Invest. 2001 Mar;24(3):139-46. doi: 10.1007/BF03343833.
- Duron E, Funalot B, Brunel N, Coste J, Quinquis L, Viollet C, Belmin J, Jouanny P, Pasquier F, Treluyer JM, Epelbaum J, le Bouc Y, Hanon O. Insulin-like growth factor-I and insulin-like growth factor binding protein-3 in Alzheimer's disease. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Dec;97(12):4673-81. doi: 10.1210/jc.2012-2063. Epub 2012 Sep 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P060224
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .