Levitra® - Levitra 的真实安全性和功效 (REALISE)
2014年12月18日 更新者：Bayer
实现 Levitra® - 现实生活中 Levitra 的安全性和功效
收集大量勃起功能障碍 (ED) 受试者日常生活条件下伐地那非治疗的安全性、有效性和受试者接受度的数据
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30825
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性门诊患者 >/= 18 岁，根据 1992 年美国国立卫生研究院 (NIH) 共识声明诊断为 ED（无法达到和维持足以完成满意性交的阴茎勃起），并且与之前的任何 ED 无关治疗
排除标准：
- 根据 US PI 排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
|
按照US PI处理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改善勃起功能障碍
大体时间：8周
|
8周
|
|
药效发作
大体时间：8周
|
8周
|
|
第二次性交成功
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
一般安全参数
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
研究完成 (实际的)
2004年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月21日
首次发布 (估计)
2008年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月18日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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