用伐地那非 10 mg 评估勃起持续时间
2014年12月26日 更新者：Bayer
一项随机、双盲、交叉研究，以评估与安慰剂相比，伐地那非 (10mg) 在固定剂量方案中给药 4 周后男性勃起持续时间的 ED
这项研究评估了与安慰剂（没有药理活性的模拟药物）相比，在“在家”环境中按需服用 10 毫克伐地那非对自患者感觉勃起坚硬那一刻起的勃起持续时间的影响足以穿透直到从伴侣的阴道退出导致成功完成，这可能包括也可能不包括射精。
患者使用秒表进行上述评估。
口服 ED 治疗的疗效通过问卷调查和患者日记来衡量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：- 患有勃起功能障碍的男性 - 稳定的异性恋关系 排除标准：- 原发性性欲减退 - 在使用硝酸盐前 6 个月内有心肌梗塞、中风或危及生命的心律失常史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
|
性交前 1 小时口服伐地那非 10 毫克
|
|
安慰剂比较：手臂 2
|
匹配安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
伐地那非对勃起持续时间的影响
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
勃起的感觉足以穿透
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月17日
首次发布 (估计)
2008年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月26日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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