治疗癌痛患者的阿片类药物剂量调整单或标准护理

目标：

• 检查阿片类药物滴定单对疼痛结果的影响。
• 检查阿片类药物滴定单对功能、情绪和生活质量等次要结果的影响。

大纲：这是一项多中心研究。 参与中心被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组（常规护理）：完成基线评估后，患者将接受大约 15 分钟的标准化疼痛教育计划。 该计划包括关于向提供者传达疼痛、阿片类药物和副作用管理的标准书面材料，以及关于患者担忧和处方阿片类药物特定信息的量身定制的讨论。 还指导患者使用每日疼痛日记。 然后，患者出院时会得到指示，就疼痛或副作用问题联系主治医生（通过标准程序）。 研究人员每周进行一次电话访谈，以防止患者疼痛管理实践发生变化。 主治医师继续以他们通常的方式处理疼痛。
• 第 II 组（阿片类药物滴定单）：完成基线评估后，患者接受标准化疼痛教育计划，并指导患者使用第 I 组中描述的每日疼痛日记。 主治医师签署提供基线剂量和时间表的阿片类药物滴定单 (OTOS)。 将 OTOS 传真给研究人员并进行验证。 然后患者出院，并指示他们联系研究护士以解决疼痛或副作用问题。 如果主治医师意识到与患者疼痛控制有关的任何问题，他/她也会联系研究人员。 研究护士在咨询研究医师后，根据 OTOS 管理疼痛并使用常规命令管理阿片类药物的副作用。 根据需要转诊给主治医生。

在没有不可接受的毒性、疼痛危机或新的疼痛部位的情况下，患者的疼痛在研究中得到控制 8 周。

患者在基线时完成人口统计调查问卷，并在第 2、4 和 6 周（通过电话）和第 8 周（现场或通过电话）完成其他调查问卷，包括功能评估筛查问卷 (FASQ)、简要疼痛量表-干扰 (PPI-I)、情绪状态简表 (POMS-SF) 和生活质量 (FACT-G) 问卷。 患者还完成了一份疼痛日记，记录了疼痛程度、镇痛剂使用（即固定剂量阿片类药物、救援剂量和非阿片类药物）、辅助药物和阻止患者服用药物的副作用的每日测量值。 每周通过电话记录疼痛日记中的数据。

临床数据，包括癌症类型、疾病分期、诊断后时间、目前的癌症治疗、疼痛类型、疼痛发作时间和首次阿片类药物处方时间，以及有关镇痛药（阿片类药物和非阿片类药物）的信息阿片类药物）、辅助药物和治疗研究期间规定的副作用的药物是从患者的医疗记录中收集的。 通过治疗医师记录监测研究期间接受的抗癌和姑息治疗。

研究完成后审查医师图表以确定疼痛、治疗和反应是否得到充分记录和治疗。 将医师图表中的文件与研究人员在研究期间获得的文件进行比较。