Opioidtitreringsordreark eller standardbehandling ved behandling af patienter med kræftsmerter

MÅL:

• At undersøge effekten af ​​et opioidtitreringsordreark på smerteudfald.
• At undersøge effekten af ​​et opioidtitreringsordreark på sekundære resultater af funktion, humør og livskvalitet.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Deltagende centre er randomiseret til 1 ud af 2 behandlingsarme.

• Arm I (sædvanlig pleje): Efter afslutning af baseline-vurderinger gennemgår patienterne et standardiseret smerteuddannelsesprogram over cirka 15 minutter. Programmet består af standard skriftligt materiale om at formidle smerte til udbydere, opioider og bivirkningsbehandling samt en skræddersyet diskussion om patientens bekymringer og specifik information om ordineret opioidmedicin. Patienterne instrueres også i brugen af ​​den daglige smertedagbog. Patienterne udskrives herefter fra klinikken med instruktioner om at kontakte den behandlende læge (gennem standardprocedurer) for problemer med smerter eller bivirkninger. Undersøgelsens personale gennemfører ugentlige telefoninterviews for at forhindre ændringer i patientens smertebehandlingspraksis. Den behandlende læge fortsætter med at håndtere smerte på sin sædvanlige måde.
• Arm II (opioidtitreringsordreark): Efter afslutning af baselinevurderinger gennemgår patienter det standardiserede smerteuddannelsesprogram og instrueres i brugen af ​​den daglige smertedagbog som beskrevet i arm I. Den behandlende læge underskriver et Opioid Titration Order Sheet (OTOS), der giver en basisdosis og tidsplan. OTOS faxes til studiepersonale og verificeres. Patienterne udskrives herefter fra klinikken med instruks om at kontakte forskningssygeplejersken ved problemer med smerter eller bivirkninger. Den behandlende læge kontakter også undersøgelsespersonalet, hvis han/hun bliver gjort opmærksom på problemer vedrørende patientens smertekontrol. Forskningssygeplejersken i samråd med undersøgelseslæge håndterer smerter i henhold til OTOS og håndterer opioidbivirkninger ved hjælp af stående ordre. Henvisning til behandlende læge sker efter behov.

Patienternes smerter behandles ved undersøgelse i 8 uger i fravær af uacceptabel toksicitet, smertekrise eller nyt smertested.

Patienter udfylder et demografisk spørgeskema ved baseline og andre spørgeskemaer efter 2, 4 og 6 uger (over telefon) og efter 8 uger (på stedet eller via telefon), inklusive Functional Assessment Screening Questionnaire (FASQ), Brief Pain Inventory- Interferens (PPI-I), The Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF) og Quality of life (FACT-G) spørgeskemaet. Patienter udfylder også en smertedagbog med daglige mål for smertedimensioner, smertestillende brug (dvs. fastdosis opioider, redningsdoser og ikke-opioider), adjuverende medicin og bivirkninger, der forhindrede patienten i at tage medicin. Data i smertedagbogen transskriberes over telefonen på ugentlig basis.

Kliniske data, herunder kræfttype, sygdomsstadium, tid siden diagnosticering, nuværende behandling for kræft, smertetype, tid siden smertedebut og tidspunkt for første opioidordination, samt information om analgetika (opioid og ikke- opioid), adjuverende medicin og medicin til at håndtere bivirkninger, der er ordineret under undersøgelsen, indsamles fra patienternes journaler. Anticancer og palliativ behandling modtaget under undersøgelsen overvåges via behandlende lægejournaler.

Lægeskemaerne gennemgås efter undersøgelsens afslutning for at afgøre, om smerte, behandling og respons er tilstrækkeligt dokumenteret og behandlet. Dokumentationen i lægeskemaerne sammenlignes med den dokumentation, som undersøgelsespersonalet har opnået under undersøgelsen.