Folha de pedido de titulação de opioides ou cuidados padrão no tratamento de pacientes com dor oncológica

OBJETIVOS:

• Examinar o efeito de uma folha de prescrição de titulação de opioides nos resultados da dor.
• Examinar o efeito de uma folha de prescrição de titulação de opioides nos resultados secundários de função, humor e qualidade de vida.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os centros participantes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

• Braço I (cuidados habituais): Após a conclusão das avaliações iniciais, os pacientes passam por um programa padronizado de educação em dor durante aproximadamente 15 minutos. O programa consiste em materiais escritos padrão sobre como comunicar a dor aos provedores, opioides e controle de efeitos colaterais, bem como uma discussão personalizada sobre as preocupações do paciente e informações específicas sobre os medicamentos opioides prescritos. Os pacientes também são instruídos sobre o uso do diário de dor diário. Os pacientes recebem alta da clínica com instruções para entrar em contato com o médico assistente (através de procedimentos padrão) para problemas de dor ou efeitos colaterais. A equipe do estudo realiza entrevistas telefônicas semanais para evitar mudanças na prática de controle da dor do paciente. O médico assistente continua a controlar a dor da maneira usual.
• Braço II (folha de pedido de titulação de opióides): Após a conclusão das avaliações iniciais, os pacientes passam pelo programa de educação padronizada sobre dor e são instruídos no uso do diário de dor diário conforme descrito no braço I. O médico assistente assina uma Folha de Pedido de Titulação de Opioides (OTOS) fornecendo uma dose e cronograma de linha de base. O OTOS é enviado por fax para a equipe do estudo e verificado. Os pacientes recebem alta da clínica com instruções para entrar em contato com a enfermeira da pesquisa em caso de problemas com dor ou efeitos colaterais. O médico assistente também contata a equipe do estudo se for informado sobre quaisquer problemas relativos ao controle da dor do paciente. A enfermeira da pesquisa, em consulta com o médico do estudo, administra a dor de acordo com a OTOS e administra os efeitos colaterais dos opioides usando ordens permanentes. O encaminhamento para o médico assistente é feito quando necessário.

A dor dos pacientes é controlada no estudo por 8 semanas na ausência de toxicidade inaceitável, crise de dor ou novo local de dor.

Os pacientes completam um questionário demográfico no início do estudo e outros questionários em 2, 4 e 6 semanas (por telefone) e em 8 semanas (no local ou por telefone), incluindo o Functional Assessment Screening Questionnaire (FASQ), o Brief Pain Inventory- Interferência (PPI-I), O Perfil dos Estados de Humor-Formulário Resumido (POMS-SF) e o questionário de Qualidade de Vida (FACT-G). Os pacientes também preenchem um diário de dor registrando medidas diárias das dimensões da dor, uso de analgésicos (isto é, opioides de dose fixa, doses de resgate e não opioides), medicamentos adjuvantes e efeitos colaterais que impediram o paciente de tomar medicamentos. Os dados do diário de dor são transcritos por telefone semanalmente.

Dados clínicos, incluindo o tipo de câncer, estágio da doença, tempo desde o diagnóstico, tratamento atual para o câncer, tipo de dor, tempo desde o início da dor e horário da primeira prescrição de opioide, bem como informações sobre analgésicos (opioides e não opioide), medicamentos adjuvantes e medicamentos para controlar os efeitos colaterais prescritos durante o estudo são coletados dos prontuários dos pacientes. O tratamento anticancerígeno e paliativo recebido durante o estudo é monitorado por meio de registros médicos.

Os prontuários médicos são revisados ​​após a conclusão do estudo para determinar se a dor, o tratamento e a resposta estão adequadamente documentados e tratados. A documentação nos prontuários médicos é comparada com a documentação obtida pela equipe do estudo durante o estudo.