大剂量化疗联合外周血干细胞移植治疗肠道 T 细胞淋巴瘤患者

目标：

基本的

• 评估强化大剂量化疗（交替 I'VE 方案和中等剂量甲氨蝶呤）继以自体外周血干细胞移植治疗肠道 T 细胞淋巴瘤患者的疗效和毒性。

中学

• 评估该方案在大量此类患者中的毒性。
• 为这些患者的治疗提供协调的方法。
• 将不适合化疗方案的患者登记到研究的病理部分。

大纲：这是一项多中心研究

• 化疗：患者在第 1 天接受 CHOP 化疗，包括 15 分钟内环磷酰胺静脉注射、盐酸多柔比星静脉注射和长春新碱静脉注射。 患者还在第 1-5 天接受口服泼尼松龙治疗。

从 CHOP 化疗恢复后，患者接受 I'VE 化疗，包括第 1 天盐酸表柔比星 IV 和超过 2 小时的依托泊苷 IV，以及第 21-23 天连续 IV 异环磷酰胺。 患者还在第 21 天接受超过 24 小时的甲氨蝶呤静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗 3 个疗程。

• 巩固治疗：在第 77 天，如果骨髓没有疾病，则从患者身上收集干细胞。 化疗完成后，完全缓解的患者在第 105 天接受卡莫司汀 IV，在第 106-109 天接受阿糖胞苷 IV 和依托泊苷 IV，在第 110 天接受美法仑 IV。 这些患者在第 112 天接受自体外周血干细胞移植。

在研究治疗之前，患者接受肠道活组织检查以确认诊断并采集血样。 血液和组织样本均可用于进一步研究。

治疗恢复后，患者每月随访 4 个月，然后每两个月随访 1 年，每 3 个月随访 1 年，每 4 个月随访 1 年，每 6 个月随访 1 年，之后每年随访一次。

由英国癌症研究中心同行评审和资助或认可。