高危 CD33+ AML/MDS/JMML 患者的同种异体干细胞移植 (High Risk)

合格

纳入标准：

疾病状况

• AML 诱导失败
• 第 1 次、第 2 次或第 3 次复发的 AML（>10% 骨髓母细胞）
• AML 大于或等于第 3 次 CR
• 诊断时骨髓母细胞 >6% 的 MDS
• 诊断时骨髓成髓细胞少于或等于 5% 的继发性 MDS
• 诊断时骨髓成髓细胞 >6% 的 JMML

接受 gemtuzumab ozogamicin 的疾病免疫表型患者（仅限 AML）必须表达至少 >10% 或 =10% 的 CD33 阳性。 CD33 阳性率 <10% 的患者将不会接受 gemtuzumab ozogamicin。

器官功能

患者必须具有以下定义的足够器官功能：

• 足够的肾功能定义为：
• 血清肌酐 <1.5 x 正常值，或
• 肌酐清除率或放射性同位素 GFR 40 ml/min/m2 或 >60 ml/min/1.73 m2 或由机构正常范围确定的等效 GFR
• 足够的肝功能定义为：
• 总胆红素 1.5 x 正常，或 SGOT (AST) 或 SGPT (ALT) <2.0 x 正常或 =2.0 x 正常
• 足够的心脏功能定义为：
• 超声心动图显示的缩短分数 >27%，或
• 放射性核素血管造影或超声心动图射血分数 >47%
• 足够的肺功能定义为：
• PFT DLCO >55% 或 =55%
• 对于不合作的儿童，没有休息时呼吸困难的证据，没有运动不耐受，并且在室内空气中脉搏血氧饱和度 >94%

排除标准：

• 接受调理治疗时患有活动性 CNS AML/JMML/MDS 疾病的患者
• 怀孕的女性患者（HCG阳性）
• 如果 10 年或更短，Karnofsky <50% 或 Lansky <50%
• 年龄 >65 岁
• 在过去 30 天内接受过吉妥珠单抗治疗或尚未从之前的吉妥珠单抗治疗中恢复过来。