고위험 CD33+ AML/MDS/JMML 환자의 동종 줄기세포 이식 (High Risk)

적임

포함 기준:

질병 상태

• AML 유도 실패
• 1차, 2차 또는 3차 재발의 AML(>10% 골수 모세포)
• 세 번째 CR보다 크거나 같은 AML
• 진단 시 >6% 골수 폭발이 있는 MDS
• 진단 시 골수 골수모세포가 5% 이하인 이차 MDS
• 진단 시 >6% 골수 골수모세포가 있는 JMML

gemtuzumab ozogamicin을 받는 질병 면역 표현형 환자(AML만 해당)는 최소 >10% 또는 =10% CD33 양성을 나타내야 합니다. CD33 양성이 10% 미만인 환자는 gemtuzumab ozogamicin을 투여받지 않습니다.

장기 기능

환자는 아래에 정의된 대로 적절한 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.

• 다음과 같이 정의되는 적절한 신장 기능:
• 혈청 크레아티닌 <1.5 x 정상, 또는
• 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR 40 ml/min/m2 또는 >60 ml/min/1.73 m2 또는 제도적 정상 범위에 의해 결정된 동등한 GFR
• 다음과 같이 정의되는 적절한 간 기능:
• 총 빌리루빈 1.5 x 정상 또는 SGOT(AST) 또는 SGPT(ALT) <2.0 x 정상 또는 =2.0 x 정상
• 다음과 같이 정의되는 적절한 심장 기능:
• 심초음파에 의해 >27%의 단축 비율, 또는
• 방사성핵종 혈관조영상 또는 심초음파에서 박출률 >47%
• 다음과 같이 정의되는 적절한 폐 기능:
• DLCO >55% 또는 =PFT 기준 55%
• 비협조적인 어린이의 경우, 휴식 시 호흡곤란의 증거가 없고, 운동 불내성도 없고, 실내 공기에서 맥박 산소 측정 >94%

제외 기준:

• 컨디셔닝 요법 시 활성 CNS AML/JMML/MDS 질환이 있는 환자
• 임신한 여성 환자(양성 HCG)
• 10년 이하인 경우 Karnofsky <50% 또는 Lansky <50%
• 연령 >65세
• 이전 30일 이내에 gemtuzumab을 받았거나 이전 gemtuzumab 요법에서 회복되지 않았습니다.