Allogene stamceltransplantatie bij patiënten met een hoog risico op CD33+ AML/MDS/JMML (High Risk)

geschiktheid

Inclusiecriteria:

Ziektestatus

• AML-inductiefout
• AML bij 1e, 2e of 3e terugval (>10% beenmergontploffing)
• AML groter dan of gelijk aan 3e CR
• MDS met >6% beenmergblasten bij diagnose
• Secundaire MDS met minder dan of gelijk aan 5% beenmergmyeloblasten bij diagnose
• JMML met> 6% beenmergmyeloblasten bij diagnose

Ziekte Immunofenotype Patiënten (alleen AML) die gemtuzumab ozogamicine krijgen, moeten minimaal >10% of =10% CD33-positiviteit vertonen. Patiënten met <10% CD33-positiviteit krijgen geen gemtuzumab ozogamicine.

Orgel Functie

Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:

• Adequate nierfunctie gedefinieerd als:
• Serumcreatinine <1,5 x normaal, of
• Creatinineklaring of radio-isotoop GFR 40 ml/min/m2 of >60 ml/min/1,73 m2 of een gelijkwaardige GFR zoals bepaald door het institutionele normale bereik
• Adequate leverfunctie gedefinieerd als:
• Totaal bilirubine 1,5 x normaal, of SGOT (AST) of SGPT (ALAT) <2,0 x normaal of =2,0 x normaal
• Adequate hartfunctie gedefinieerd als:
• Verkortingsfractie van> 27% door echocardiogram, of
• Ejectiefractie van> 47% door radionuclide-angiogram of echocardiogram
• Adequate longfunctie gedefinieerd als:
• DLCO >55% of =55% door PFT
• Voor kinderen die niet meewerken, geen bewijs van kortademigheid in rust, geen inspanningsintolerantie en een pulsoximetrie >94% op kamerlucht

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met actieve CZS AML/JMML/MDS-ziekte op het moment van conditioneringstherapie
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn (positieve HCG)
• Karnofsky <50% of Lansky <50% indien 10 jaar of minder
• Leeftijd >65 jaar
• Heeft in de afgelopen 30 dagen gemtuzumab gekregen of is niet hersteld van eerdere behandeling met gemtuzumab.