退伍军人压力和学习研究 (VSL)
2019年5月28日 更新者：VA Office of Research and Development
氢化可的松和 D-环丝氨酸对患有创伤后应激障碍的退伍军人恐惧消退的影响
这是一项研究，比较两种药物氢化可的松和 D-环丝氨酸与非活性物质（安慰剂）的使用，比较它们在具有创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的退伍军人中减少恐惧反应和恐惧记忆的能力。
这些反应将使用由计算机管理的恐惧学习和记忆任务进行测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的退伍军人和平民
- 参与者必须是身体健康的志愿者
排除标准：
- 年龄段以外的人
- 身体状况会影响参与的个人
- 其他标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组：氢化可的松
氢化可的松
|
消退任务前一小时 25 毫克/口服
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实验性的：第 2 支臂：D-环丝氨酸
D-环丝氨酸
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消退任务前一小时 50 毫克/口服
|
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PLACEBO_COMPARATOR：第 3 组：安慰剂
安慰剂
|
灭绝任务前一小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微西门子 (µS) 中最大皮肤电导响应 (SCR) 的比例
大体时间：第 7、9 和 16 学习日的测量间隔为 15 分钟
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心理生理学测量发生在第 7 天进行恐惧调节，第 9 天进行恐惧消退，第 11 天进行消退保留。
主要结果指标针对恐惧调节和消退期间的第一次和最后一次条件刺激 (CS) 试验以及保留期间的前 2 次试验提出。
条件反应 (CR)：每个 CS 的 SCR 分数是通过从 8-8 期间的最大 SC 水平 (µS) 中减去 CS 开始前 2 秒间隔的微西门子 (µS) 的平均皮肤电导水平 (SCL) 获得的CS 演示文稿。
无条件反应 (UCR)：UCR 的 SCR 分数是通过在 CS 偏移后 6-8 秒内从 CS 偏移后 0.5-6.5 时间间隔内 SC 水平的最大增加减去平均 SCL 获得的，对应到 .5s 的开始
我们。
在恐惧调节阶段的习得试验中，使用每个参与者对 UCS 或 CS 的最大反应来校正 SC 反应的范围。
|
第 7、9 和 16 学习日的测量间隔为 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bertolini F, Robertson L, Bisson JI, Meader N, Churchill R, Ostuzzi G, Stein DJ, Williams T, Barbui C. Early pharmacological interventions for universal prevention of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 10;2(2):CD013443. doi: 10.1002/14651858.CD013443.pub2.
- Alexandra Kredlow M, Pineles SL, Inslicht SS, Marin MF, Milad MR, Otto MW, Orr SP. Assessment of skin conductance in African American and Non-African American participants in studies of conditioned fear. Psychophysiology. 2017 Nov;54(11):1741-1754. doi: 10.1111/psyp.12909. Epub 2017 Jul 4.
- Inslicht SS, Metzler TJ, Garcia NM, Pineles SL, Milad MR, Orr SP, Marmar CR, Neylan TC. Sex differences in fear conditioning in posttraumatic stress disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jan;47(1):64-71. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.08.027. Epub 2012 Oct 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月13日
初级完成 (实际的)
2015年6月22日
研究完成 (实际的)
2015年6月22日
研究注册日期
首次提交
2008年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月6日
首次发布 (估计)
2008年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月28日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDA-2-037-07F
- H841-31915-01A (其他：San Francisco VAMC)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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氢化可的松的临床试验
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