Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ветеран исследования стресса и обучения (VSL)

28 мая 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Влияние гидрокортизона и D-циклосерина на угасание страха у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством

Это исследование, в котором изучается использование двух препаратов, гидрокортизона и D-циклосерина, по сравнению с неактивным веществом (плацебо) на предмет их способности уменьшать реакции страха и память о страхе у ветеранов с симптомами посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Эти ответы будут проверены с помощью задания на изучение страха и памяти, проводимого компьютером.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны и гражданские лица в возрасте от 18 до 65 лет
  • Участники должны быть физически здоровыми добровольцами

Критерий исключения:

  • Лица, не входящие в возрастной диапазон
  • Лица с медицинскими показаниями, которые могут помешать участию
  • Другие критерии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1: Гидрокортизон
Гидрокортизон
Лекарство: Гидрокортизон
25 мг перорально за час до угашения
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2: D-циклосерин
D-циклосерин
Лекарство: D-циклосерин
50 мг перорально за час до угашения
PLACEBO_COMPARATOR: Группа 3: плацебо
Плацебо
Лекарство: Плацебо
За час до задания на вымирание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля отклика максимальной проводимости кожи (SCR) в микросименсах (мкСм)
Временное ограничение: 15-минутные интервалы измерения в дни исследования 7, 9 и 16.
Психофизиологические измерения проводились на 7-й день для кондиционирования страха, на 9-й день для угашения страха и на 11-й день для удержания угашения. Показатели первичных результатов представлены для первого и последнего испытаний условного стимула (CS) во время условного рефлекса и угашения страха, а также для первых двух испытаний во время удержания. Условные ответы (CR): Оценка SCR была получена для каждого CS путем вычитания среднего уровня проводимости кожи (SCL) в микросименсах (мкСм) для 2-секундного интервала, непосредственно предшествующего началу CS, из максимального уровня SC в мкСм в течение 8-ми секунд. s Презентация CS. Безусловный ответ (UCR): Оценка SCR для UCR была получена путем вычитания среднего SCL в мкСм в течение 6–8 с после смещения CS из максимального повышения уровня SC в течение 0,5–6,5 временного интервала после смещения CS, что соответствует к началу .5s НАС. Ответы SC были скорректированы по диапазону с использованием максимальной реакции каждого участника на UCS или CS во время испытаний на приобретение фазы условного рефлекса страха.
15-минутные интервалы измерения в дни исследования 7, 9 и 16.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDA-2-037-07F
  • H841-31915-01A (ДРУГОЙ: San Francisco VAMC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовые расстройства, посттравматические

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться