Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraani stressi- ja oppimistutkimus (VSL)

tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Hydrokortisonin ja D-sykloseriinin vaikutukset sukupuuton pelkoon veteraaneissa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

Tämä on tutkimustutkimus, jossa tarkastellaan kahden lääkkeen, hydrokortisonin ja D-sykloseriinin, käyttöä verrattuna inaktiiviseen aineeseen (plaseboon) niiden kyvystä vähentää pelkoreaktioita ja pelkomuistia veteraaneissa, joilla on posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita. Näitä vastauksia testataan tietokoneella ohjatulla pelon oppimis- ja muistitehtävällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit ja siviilit, joiden ikä on 18-65 vuotta
  • Osallistujien tulee olla fyysisesti terveitä vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajan ulkopuolelle jäävät henkilöt
  • Henkilöt, joilla on osallistumista häiritseviä sairauksia
  • Muut kriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi 1: Hydrokortisoni
Hydrokortisoni
Lääke: Hydrokortisoni
25 mg/oraalinen tunti ennen sukupuuttotehtävää
KOKEELLISTA: Varsi 2: D-sykloseriini
D-sykloseriini
Lääke: D-sykloseriini
50 mg/oraalinen tunti ennen sukupuuttotehtävää
PLACEBO_COMPARATOR: Käsivarsi 3: Placebo
Plasebo
Lääke: Plasebo
Tunti ennen sammutustehtävää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin ihonjohtavuusvasteen (SCR) suhde Microsiemensissä (µS)
Aikaikkuna: 15 minuutin mittausvälit opintopäivinä 7, 9 ja 16
Psykofysiologiset mittaukset tapahtuivat päivänä 7 pelon eheyttämiseksi, päivänä 9 pelon sukupuuttoon ja päivänä 11 ekstinctionin säilyttämiseksi. Ensisijaiset tulosmittaukset esitetään ensimmäiselle ja viimeiselle ehdollisen ärsykkeen (CS) kokeelle pelon eheyttämisen ja sammumisen aikana sekä kahdelle ensimmäiselle kokeelle retention aikana. Ehdolliset vasteet (CR): SCR-pisteet saatiin jokaiselle CS:lle vähentämällä ihon keskimääräinen konduktanssitaso (SCL) mikrosiemenseinä (µS) 2 sekunnin ajalta välittömästi ennen CS:n alkamista SC:n maksimitasosta µS 8-jakson aikana. s CS -esitys. Ehdollinen vaste (UCR): SCR-pistemäärä UCR:lle saatiin vähentämällä keskimääräinen SCL µS 6–8 sekunnin kuluessa CS-poikkeaman jälkeen SC-tason maksimaalisesta noususta 0,5–6,5 ajanjakson aikana CS-poikkeaman jälkeen, vastaavasti. .5s:n alkuun MEILLE. SC-vasteet korjattiin vaihteluvälillä käyttämällä kunkin osallistujan maksimivastetta UCS:lle tai CS:lle pelon ehdollistamisvaiheen hankintakokeissa.
15 minuutin mittausvälit opintopäivinä 7, 9 ja 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDA-2-037-07F
  • H841-31915-01A (MUUTA: San Francisco VAMC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydrokortisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa